医療機器に関連する規格としてはASTM規格が国際的に先導して用いられていましたが何故今はISOによる

医療機器に関連する規格としてはASTM規格が国際的に先導して用いられていましたが何故今はISOによる国際標準規格が調整されているんですか？
教えてください！
宜しくお願いします。

No.1 ベストアンサー 回答者： amerikaumare 回答日時： 2019/07/25 13:36

あなたの会社での　ISOによる国際標準規格　は何番のものですか？　　ISO10993というように番号があるはずです。

ISO規格に包含されたからかもしれませんし、
あなたの会社が　J-SOXに対応するため　ISO900ｘ　を取り入れようとしているのかもしれません。

何番かを言ってくれればわかると思います。