日本国内の医薬品添加物に関する情報は刊行本等で入手可能なのですが、海外(特に米国)の情報はどのように入手したらよいのでしょうか?ご存知の方おられましたらお教えください。

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fda」に関するQ&A: FDAのデータの入手方法

A 回答 (2件)

 


rei00 ですが,どの様な情報がお知りになりたいのかが判りませんので,回答になるかどうかですが。

FDA のペ-ジの左にある「Drug」から「CDER Home Page」へ移りますと,「Drug Information」や「Regulatory Guidance」といったものがありますが。このあたりの情報ではダメなんでしょうか。

 

この回答への補足

知りたい情報とは、たとえば「クエン酸は静脈投与をする際に、1回投与当たり何mgまでの投与が認められる」というような情報です。前に書きました日本の医薬品添加物事典にはそういう情報が各医薬品添加物について詳細に記載されています。

補足日時:2001/07/17 15:11
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アメリカの医薬品添加物の監督を行なっている「食品医薬品監督局(FDA)」のペ-ジをあげておきます。御覧になってみてください。

 

参考URL:http://www.fda.gov/

この回答への補足

FDAには何回も行ってみたんですけど、なかなかほしい情報がどこにあるのかがわかりにくくて困ってます。日本の場合、「医薬品添加物事典」が発行されているので楽なんですけど、どなたかご存じないですか?

補足日時:2001/07/17 11:51
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Q処方せん医薬品以外の医薬品について

処方せん医薬品以外の医薬品は病院の近くの外の薬局で医者に診てもらわなくても、くださいといってもらえるものなのでしょうか?
また、その場合、保険がきいて、医者に処方されて支払う金額と同じ額で購入することはできるのでしょうか?
また、個数の指定はありますか?(たくさんは購入できないなど)
自分がもらいたい薬は、フルナーゼ点鼻液という薬です。

Aベストアンサー

フルナーゼは処方箋薬品ですから、医者に処方箋を出してもらわないと、手に入りません。

あと、処方箋がいらない医薬品は、普通の薬局で変えますが、一般医薬品ですから当然保険は利きません。
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Qジェネリック医薬品と本家の医薬品の価格差がなぜ生じるか?

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Aベストアンサー

「本家(オリジナル)の医薬品」も、発売後、順次薬価が下げられていきますよ。
薬価は国が定めますが、その基礎資料は、製薬会社からの希望薬価申請によります。ジェネリックが出たからといって、オリジナルも急に価格が下げられるものではありません。また下げなくても、現場は使ってくれます。

なぜ現場がオリジナルを使うかは、やはり信頼性です。原末の成分は同じでも、効果は同じでないと経験的に知っています。
もしも、自分が患者だったら、間違いなくオリジナルをお願いするでしょう。

誤解を生む表現だと知りながら言います。クルマにたとえると、
・ベンツの3000ccのクルマ                700万円
・同じ排気量で、よく知らない聞いたこともない国のクルマ 200万円
同じ馬力ですし、エンジンの構造も全く同じです。どちらも時速200キロが一応出るとされています、と言われたときに、さてどちらを選ぶかというのが、今回の話だと思います。

バックマージンは国公立病院にいる限り、皆無です。私立でも、お金がもらえたり、旅行に行けたりはしないですね。

「本家(オリジナル)の医薬品」も、発売後、順次薬価が下げられていきますよ。
薬価は国が定めますが、その基礎資料は、製薬会社からの希望薬価申請によります。ジェネリックが出たからといって、オリジナルも急に価格が下げられるものではありません。また下げなくても、現場は使ってくれます。

なぜ現場がオリジナルを使うかは、やはり信頼性です。原末の成分は同じでも、効果は同じでないと経験的に知っています。
もしも、自分が患者だったら、間違いなくオリジナルをお願いするでしょう。

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Q医薬品検索HP

病院用医薬品検索HPを探しています。
有名なサイトや人気のサイトを教えてください。

Aベストアンサー

定番はここです。
お薬110番
http://www.jah.ne.jp/~kako/

ここも有名です。
イーファーマ
http://www.e-pharma.jp/

処方薬の添付文書の検索はここが便利ですよ。
http://www.info.pmda.go.jp/

Q医薬品の性質

有機合成の勉強をしています。
タキソール、モルヒネなどの構造式は、
あまりにも複雑で一体どうやって作ったんだろう
と思います。
医薬品でもイブプロフェン、アスピリンなどは、
すぐ簡単に作り方が分かります。

化合物の構造の複雑さ、多段階経由で複雑で
難しい合成であるほど医薬品の値段はあがるんですか。
性質的な面について
抗がん剤が体内に蓄積しやすいのは、分解性の低い
ベンゼンをいくつも含んでいるからですか。
ベンゼンを含む化合物はみんな体に悪いのでしょうか。
よろしくお願いします。

Aベストアンサー

複雑な構造ほど、合成を繰り返して、あるいは特殊な合成方法で造られるのです。

構造が複雑なものほど、くっついた分子が外れやすく、また別のものがくっつきやすく、類縁物質ができやすいです。

類縁物質ができにくいように、製造方法や保存方法に制限ができたり、条件が変わったりします。

類縁物質は発熱や副作用の原因となることがあります。

なお、日本では医薬品の値段はメーカーが決めることができません。
保険制度があるからです。
厚生省の薬価審議会と言うところが決めています。

2から3年おきに薬価が改訂されます。
古くなればなるほど薬価は引き下げられます。
ですから、メーカーは次々と新薬を出さなければ、儲かっていきません。

いくら、複雑で画期的な新薬であっても、値段が引き下げられていけば、メーカーは儲からなくなってくるのです。

最近は、大手のメーカーは海外での販売に力を入れています。日本では商売にならないから。
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また、先発権を失った医薬品は、後発メーカーが安く作って攻勢をかけてきます。後発メーカーは開発費をかける必要がないのですから、安く作ることができます。
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いずれにしても、医薬品の値段は複雑怪奇ですし、日本の制度が良いとはいえません。

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なお、日本では医薬品の値段はメーカーが決めることができません。
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Q医薬品用語の定義

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「廃棄」とは、廃棄する理由があってその物を廃棄基準に従って廃棄することです。
「払い出し」とは保管者が定められた手順に従ってその物の払い出す(請求者に渡す)ことです。受け取った側からすれば「払い出しを受ける」と言うことになります。
「受け渡し」とは、保管者から払い出しを受けたり保管者に返却したり、他の者に渡したり、他の者から貰ったり、返却したりすることを含めた用語です。

以上当たり前の定義そのものです。医薬品、放射性物質だからといって特別な定義付けをして常識の世界を混乱させるようなことはありません。詳しくは各分野の取り扱いに関する基準を読まれれば良いと思います。


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