既存の医療用具に調べたい化合物が含有されているかどうか調べる方法はないでしょうか?検索方法があればお教え下さい。

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A 回答 (1件)

既存の医療用具が、手に入るなら、微細片をガスクロマトグラフィーに掛ければよいのです。

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Q医療用具製造許可について

治療法を解説した本や解説CDを医療機関や一般に販売する場合、何か許可が必要ですか?

Aベストアンサー

製薬会社に勤務しています。書籍ですよね?医療用具にはまるで該当しない様に思いますが・・医療用具を付録に付けているか、あるいはその逆で医療用具の解説本として医療用具と一緒に販売すると言うことでしょうか?いずれにしても書籍やCD自体は医療用具には該当しないと思います。これは医師法や薬事法の範疇ではなく、書籍販売に関する法律(もしあるなら)の方に該当すると思います。

Q医療用具不具合による被害の補償は?

お世話になります。

医療用具の不具合により被害(精神的・経済的)を
受けた場合、どこにどう相談すればいいのでしょうか?

具体的なケースは下記のとおりですが、お知恵ありましたら
ご教示下さい。

足の脛骨の骨折の治癒を目的として、この9月初旬に
大学病院で骨移植手術をしました。
11月初旬には、3分の2加重を始め、数日様子を見て
11月中旬に退院しました。
ところが、退院した翌日、リハビリで来ていた院内を
片松葉杖で歩行中にパチンという音とともに足がグラついて
しまいました。
検査の結果、手術の際に埋めた金属プレートが折損している
ことが判明、11月下旬に再入院して再度手術を受けました。
これで社会復帰は最低でも2ヶ月間遅れることになります。

私からしたら、医師の加重プログラムを守ってやってたら
折れたのだから、病院側にも責任があるのではないかと
思い、大学病院との話し合いの場を持ちましたが、
病院としては、「手術は普通に行われ、加重プログラムも慎重に
過ぎるほど妥当な期間を置いた」点で病院側に医療過誤はない。

なお、使用したプレート固有の欠陥については、加重と関係なく
折れることがあるという過去の実例を示したあとで、
個別には今回のプレートをメーカーに送って調査依頼中とのこと。
ただ、だいたいは原因不明でレポートが返ってくる。そして、
メーカーは、明らかな欠陥が無い場合、何の補償もできない
とのことでした。

病院も、メーカーも責任はないとして、さりとて私にだって
責任はない、こういう悶々とした不満の持って行き場がないのですが
どうしたらいいものでしょうか?

お世話になります。

医療用具の不具合により被害(精神的・経済的)を
受けた場合、どこにどう相談すればいいのでしょうか?

具体的なケースは下記のとおりですが、お知恵ありましたら
ご教示下さい。

足の脛骨の骨折の治癒を目的として、この9月初旬に
大学病院で骨移植手術をしました。
11月初旬には、3分の2加重を始め、数日様子を見て
11月中旬に退院しました。
ところが、退院した翌日、リハビリで来ていた院内を
片松葉杖で歩行中にパチンという音とともに足がグラついて
しまいました。
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Aベストアンサー

〈折れることがあるという過去の実例〉があったにも関わらず、その説明をしていなかったとしたら、少なくともその点については病院またはメーカーに責任がありますよ。手術の承諾書にはその旨が記入されていましたか?

インフォームドコンセントがされていたらなら、補償の要求はできないでしょう。

されていなかったら、訴訟に持ち込むとか都道府県の衛生局(病院を監督する部署)に報告することができますが、求める結果が得られるかはわかりません。

素人考えでは、再治療に関する自己負担分を病院またはメーカーに負担させる、あたりが落とし処だと思います。

Q医療用具承認番号がある製品は信頼がおける?

知人から浄水器を勧められていますが、医療用具承認番号がある製品なので、そこらのニセものではなく信頼性が高く性能もよいと説明されています。単なる医療用具ではなく承認番号までつくとかなり違うものなんでしょうか?

Aベストアンサー

>医療用具の申請は簡単にできて承認も簡単におりるものなのでしょうか?

申請は結構難しいです(書類が重視されます)。専門的知識が無いと出来ません。
承認されるまで数ヶ月審査にかかります。
製品の構成部品とか回路とかの図面等の提出は勿論しますが 主体は、生産工場のトイレとか更衣室とか専用の生産設備とかを都道府県の関係部署と保健所の調査が入り確認する事でしょうか。
どちらかと言うと性能の審査ではなく生産に関る環境の審査でこの許可と言っても良いでしょう。

>信頼性
製品の品質については各会社の管理によりますが市場で問題が発生した時(医療用具としての不具合)は保健所又は都道府県の関係部署に報告が必要になります。
通常の故障程度はメーカーの対応だけです。申請時の修理処理等のフローにより管理されるだけです。
悪い言い方をすると一度許可されると毎月の生産数の申告程度で生産設備・環境等の確認は野放し状態に近いです。
よって、メーカー自体の信頼できる所が安心できる所と言えるかも知れません。勿論全てが適当な事をしていると言う事では有りません。

医療用具の許可品は問題が起きた時、保健所等がメーカーに指示・指導はしますが購入した個人には何も保証しません。PL法は使用者保護で別に有ります。

>医療用具の申請は簡単にできて承認も簡単におりるものなのでしょうか?

申請は結構難しいです(書類が重視されます)。専門的知識が無いと出来ません。
承認されるまで数ヶ月審査にかかります。
製品の構成部品とか回路とかの図面等の提出は勿論しますが 主体は、生産工場のトイレとか更衣室とか専用の生産設備とかを都道府県の関係部署と保健所の調査が入り確認する事でしょうか。
どちらかと言うと性能の審査ではなく生産に関る環境の審査でこの許可と言っても良いでしょう。

>信頼性
製品の品質に...続きを読む

Q医療用具製造業者数は何社?

日本の医療用具製造業者数は現在何社あるかご存じでしたら教えてください。
また、何を調べればわかりますか?情報源も教えて下さい。

Aベストアンサー

k-ishi さん こんにちは

そんなもの分かるわけがないと思いつつ検索したところ......
ありました。平成11年現在で3,223社だそうです。

ニュースソースは厚生労働省です。

それでは by クアアイナ

参考URL:http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1107/h0714-1_15.html

Q【医療費控除】レーシック手術は医療費控除が適用される。 医療費控除って何ですか? 医療費控除を適用さ

【医療費控除】レーシック手術は医療費控除が適用される。

医療費控除って何ですか?

医療費控除を適用させるには何をしたら何が得になって返ってきますか?

Aベストアンサー

>医療費控除って何ですか?
医療費控除とはかかった医療費の一部を税金(所得税)から控除することです。

>医療費控除を適用させるには何をしたら何が得になって返ってきますか?
1.医療費控除は確定申告をしなければいけません。
2.自分や家族のために支払った医療費等の実質負担額が、年間(1~12月)10万円(所得金額が200万円未満の人は「所得金額×5%」の額)を超えた場合、その超えた金額をその年の所得から差し引くことができます。
3. 控除できる金額の上限は200万円です。
4.2017年から新しい医療費控除の「セフルメディケーション税制」がはじまります。市販薬の購入費に限定した医療費控除です。 いままでは医療費の合計が年間「10万円」、または「所得の5%」(所得が2百万円未満の場合)という足切りラインがあり、その額を超えないと使えませんでした。
※たとえば所得が100万円の方であれば、医療費が5万円を超えなければ医療費控除を適用できません。
これに対しセルフメディケーション税制では、足切りラインが年間「1万2千円」と低めに設定されていますので、対象医薬品(パッケージに「セルフメディケーション 税 控除対象」というマーク(共通識別マークがあったり店頭で対象かどうか確かめてOKとなったもの)のレシートを取っておけばいいのです。
ただし、この税制では
(1)インフルエンザなどの予防接種、
(2)定期健康診断、
(3)特定健康診査(メタボ健診)、
(4)人間ドッグやがん検診(市町村・健保組合等が実施)
などのうち、いずれか一つを受けていることが大前提の条件です。つまりレシート+これらどれかの領収書を合わせて提出することで所得税の控除対象となります。

>医療費控除って何ですか?
医療費控除とはかかった医療費の一部を税金(所得税)から控除することです。

>医療費控除を適用させるには何をしたら何が得になって返ってきますか?
1.医療費控除は確定申告をしなければいけません。
2.自分や家族のために支払った医療費等の実質負担額が、年間(1~12月)10万円(所得金額が200万円未満の人は「所得金額×5%」の額)を超えた場合、その超えた金額をその年の所得から差し引くことができます。
3. 控除できる金額の上限は200万円です。
4.2017年から新しい医療費...続きを読む


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