ノババックス社製の新型コロナウイルスワクチンを接種しますか？

Question

瑠璃唐草 · Accepted Answer

ノババックスより塩野義製薬かな…？

新型コロナワクチンは新しいものなので、どれも100％安全とは言い切れませんが、もしも接種の必要に迫られたら、できるだけ安全性が高いと予想されるものを選びたいです。

現行のmRNAワクチンは、遺伝子の設計図情報を注射して、ヒトの体内で抗原を作らせる仕組みです。
作られる抗原の量には個人差があり、必要以上に抗原が作られると、免疫反応も強く→副反応も強くなるそうです。

一方、ノババックスや塩野義製薬の遺伝子組み換えタンパクワクチンは、あらかじめ作られた一定量の抗原を注射するので、副反応も想定内で、身体への負担も小さいと予想されるそうです。
https://mainichi.jp/premier/health/articles/20210330/med/00m/100/009000c
 
塩野義製薬もノババックスも、同じ蛾に感染するバキュロウイルスで抗原のスパイクタンパクを作るそうなので、同じようなものかな…？と思うのですが少し違うようです。
ノババックスの抗原は全長スパイクタンパクと分かっているので、現行のファイザーやモデルナのワクチンと同じく、ADE(抗体依存性感染増強)の可能性があるようです。
https://www.nejm.jp/abstract/vol385.p1172

塩野義製薬は同じバキュロウイルスでスパイクタンパクを作るようですが、ADEのリスクを回避しつつ、高い中和抗体価の誘導も期待できる、とあるので、更に手が加えられているのかな？と想像してるのですが、更なる詳細を待ちたいと思います。
https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=17870

私は素人で理系の人間でもありませんので、詳しいことまでは分かりませんが、ADEについては、なぜかデマ扱いされますが、可能性は低いとは言え、0ではないので、デマでも作り話でもないです。

COVID-19有識者会議でも懸念事項として取り上げられていますし、今のところは心配ないとされていますが、ワクチンによる抗体が結合しにくい変異株の出現や、接種からの時間の経過による抗体量低下などの懸念は残るようです。
https://www.covid19-jma-medical-expert-meeting.jp/topic/6776

最近3回目の接種が話題になっていますが、既に2回接種された方も、3回目はできればADEの心配のないワクチンを選ばれるのがいいと思っています。

ファイザーのワクチンは元々、臨床段階では、BNT162b1とBNT162b2の2種類の候補があったそうです。
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/51046

副反応の発生率と重症度が低かったため、BNT162b2が大規模臨床試験に進み、採用されたそうですが、BNT162b1なら、抗原の認識部位にADEの認識部位(NTD)が含まれていなかったそうです。
https://www.covid19-yamanaka.com/sp/cont5/49.html

https://www.nejm.jp/abstract/vol383.p2603

現行のワクチンにADEの危険があることを大阪大学が発表したのが5月24日で、8月頃ファイザーが変異株対応の新しいワクチンを既に開発、治験中、と聞いていたので、きっとADEを回避できるものかな、と思っていたのですが、どうやらファイザーはこれからのブースターにも現行のアルファ株用ワクチンを使い続けるようだ、と今日知りました。
まだ、確かな情報で確認できたわけではないですが、ADEを起こさないBNT162b1の改良バージョン？は、ADE以外の副反応が大き過ぎてできない？ようです。
これって、SARSやMERSのワクチンが完成しなかった時と同じなのかな…と思ってしまいました。

でも大阪大学の発表もあり、現在開発中の他社のワクチンは、更にADEに注意が払われているようです。
https://news.yahoo.co.jp/articles/52831e7dfd7e843177b838e007e8b1428fa22c3e
(3頁目)

3回目の副反応は2回目までと同程度だそうですが、3回目の接種にあたり、厚生労働省が各自治体の衛生主管部に、救急セットの準備を推奨、との通達を出したそうです。
また、救急措置としてエアロゾル発生手技を行う可能性もあるとして、N95マスク、アイプロテクション、フェイスシールド、アイソレーションガウンなどの準備も推奨、希望する自治体には配布するそうです。

これから接種する人、また3回目のブースター接種には、少しでも安全で、副反応の小さいワクチンが選択できればいいな、と思います。

正直、個人的には免疫力を上げることと、万が一の時はワクチンよりも現在開発中の治療薬に期待しています。

あ、武田はモデルナですヨ(^^)
ファイザーはビオンテックです♪

瑠璃唐草 · Answer

たくさんの情報、どうもありがとうございます。

確かにモルヌピラビルは、ボツになったアビガンと化学式が似ていて(半分ほぼ同じ？) どうかな〜？という動画を見たことがあります。
はっきり？危険だ、というのも見かけますね…
イベルメクチンとは全然違うお薬なんだな…という印象です。

私はネットの信頼している先生が、ご自身のクリニックでワクチン接種はしないが、抗体カクテル療法なら使う、とおっしゃってたので、何かあった時は抗体カクテル療法かなぁ…と思ってるのですが…(^^;

そう言えば、アビガンは結局承認されてませんが、政府が200人分備蓄？とかいうのはどうなったのでしょう…？
アビガンは遺伝子に作用する危険があるから妊婦さんにはダメなんですよね？
他の人には使用できるはずだし、実際によく効いたみたいなのに…

以前、研究計画書ではないですが、ファイザーかモデルナの初期の医療従事者向けの先行接種の注意書き？のようなものに、子供を考えてる女性、男性ともに接種前と接種後一定期間、避妊するように書かれてるのをYouTubeで見たことがあります。

ファイザーの心筋炎は、イスラエルの5月31日まで、約510万人のデータですが、心筋炎発症は304例、内確実にワクチン接種後の有害事象、または死亡と判断されたのは136例という記事がありましたよ。
割合としてはやはり小さいとされていますが…
https://nejm.jp/coronavirus/contents/original-article83.php

日本の厚生労働省副反応報告の資料でも、接種人数が違う分、モデルナの方が割合も高く、症状も重い人が目立ちますね…
でも、若い人の感染率や重症化率を考えると、リスクが大きく感じてしまいます…

ファイザー 心筋炎、心膜炎 10〜30代 33件
https://covid-vaccine.jp/pfizer-medi?limit=50&sort1=no&age1=10&age2=39&symptom=%E5%BF%83%E7%AD%8B%E7%82%8E-%E5%BF%83%E8%86%9C%E7%82%8E

モデルナ 心膜炎、心膜炎 10〜30代 33件
https://covid-vaccine.jp/pfizer-medi?limit=50&sort1=no&age1=10&age2=39&symptom=%E5%BF%83%E7%AD%8B%E7%82%8E-%E5%BF%83%E8%86%9C%E7%82%8E

心内膜炎、胸痛も入れると更に多く感じます。

ファイザー 心筋炎、心膜炎、心内膜炎、胸痛 30代まで 79件
https://covid-vaccine.jp/pfizer-medi?page=2&limit=50&sort1=no&age2=39&symptom=%E5%BF%83%E7%AD%8B%E7%82%8E-%E5%BF%83%E5%86%85%E8%86%9C%E7%82%8E-%E5%BF%83%E8%86%9C%E7%82%8E-%E8%83%B8%E7%97%9B

モデルナ 心筋炎、心膜炎、心内膜炎、胸痛 30代まで  80件
https://covid-vaccine.jp/moderna-medi?limit=50&sort1=no&age2=39&symptom=%E5%BF%83%E7%AD%8B%E7%82%8E-%E5%BF%83%E8%86%9C%E7%82%8E-%E5%BF%83%E5%86%85%E8%86%9C%E7%82%8E-%E8%83%B8%E7%97%9B

投与される量がモデルナは多いからのもあるようですが、10代で後遺症の残った方もいらっしゃいますし、政府は大変な思いされてる方に補償するべきですよね…

瑠璃唐草 · Answer

酸化グラフェンの話はちょこちょこ目にしますが私はあまりよく知らないのですが、自然免疫力を低下させるのはイギリスやイスラエルのデータでたくさん出ていますし、心配ですよね…
イギリスではすでに悪性の風邪？も流行ってましたよね…

エビデンスが河野さん、と言えば、こちらのよくテレビに出演されてる？忽那賢志先生というお医者さまによると、ご自分や医学的見識からでなく
「女性不妊になる根拠はないと河野大臣も述べられていますし、mRNAワクチンを接種した約4000人の妊婦さんの安全性に関する報告では、特に先天奇形や早産・流産が増えるといったこともなさそうです。」
とのことですよ…(^^;
https://news.yahoo.co.jp/byline/kutsunasatoshi/20210621-00243916

でも真面目に、製薬会社の薬物動態試験で全身の臓器でワクチン成分が計測されていて先のことは分からないのに、今のところ、ですべて発言するのはどうかな…と思います。

それに、日本の厚生労働省や諸外国の政府や大学、医療機関が公表している資料についての説明でさえ、ワクチン接種にネガティブイメージになるサイトや動画は次々に削除されてしまいますよね…
信頼できる情報源を見失わないようにしていますが、はぐれたらどうしようと不安になったりします…

でも、つい先ほど報道ステーションで見ましたが、イギリスでモルヌピラビルの承認と日本でも抗体カクテル療法の予防薬としての投与が了承されたようですし、少しずつ選択肢も増えそうですネ(^^)

個人的には昔からの安心なイベルメクチンの方に期待してるのですが、メルク社にしたら新薬のモルヌピラビルの方が何倍も儲かるんでしょうね…

皮膚病や関節のお薬のことは分かりませんが、最先端のお薬を試すのは、不安もありますが、副作用がなくて、本当に効果があるのであれば、有難いことですよね♪
医療の世界は日進月歩ですし、早くよく効くお薬と出会えるといいですネ(^^)

瑠璃唐草 · Answer

ごめんなさい、私も添付文書は分からないです…

研究計画書って治験の計画ですか？
治験ならこれだと思いますが、違ってたらごめんなさい(><)、、

アメリカのノババックスの開発コードは NVX-CoV2373 ですが、日本の武田薬品のノババックスワクチンの開発コード TAK-019 で検索すると、ヒットはまだ1件のようです。

日本人健康成人男女を対象に、TAK-019を21日間隔で2回筋肉内接種したときの安全性及び免疫原性を評価する
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2071200084
200人

アメリカの臨床試験登録データベース ClinicalTrials.gov での登録
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04712110

アメリカの ClinicalTrials.gov で
TAK-019 でなく NVX-CoV2373 で検索すると、6件あるようです。
多分、ご覧になりたいのは①だと思いますが、一応全部貼っておきます♪
説明はほぼgoogle翻訳そのままです(^^;

①英国の成人18〜84歳におけるCOVID-19ワクチンの有効性、免疫応答、および安全性を調べた研究
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04583995
15,000人
治験開始日 ：2020年11月28日
推定第一次完成日 ：2022年1月14日
推定治験終了日 ：2022年1月14日

https://www.nejm.jp/abstract/vol385.p1172

②南アフリカの成人におけるCOVID-19ワクチンの有効性と安全性を調べた研究
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04533399
4,400人

③SARS-CoV-2のリスクがある青年（12歳から18歳未満）の小児拡大を伴う18歳以上の成人におけるCOVID-19ワクチンの有効性、免疫応答、および安全性を評価するための研究
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04611802
米国とメキシコの青年（12歳から18歳未満）
33,000人

④Matrix-Mアジュバントあり/なしのSARS-CoV-2rSナノ粒子ワクチンの安全性と免疫原性の評価
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368988
1,419人

⑤COVID-19ワクチン安全性追跡
ファイザー、モデルナ、アストラゼネカ、CoronaVac、シノファーム、スプートニクⅤ、ジョンソン＆ジョンソン、キュアバック、ノババックス、コヴァクシン、CanSino
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04834869
30,000人

⑥緊急使用許可(EUA)ワクチンのブースト接種の安全性、反応原性、および免疫原性を評価
ファイザー、モデルナ、ジョンソン＆ジョンソン
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04889209
ノババックスの名前はまだなくて、追加でノババックスが可能？みたいな記載があるだけです。
950人

参考
https://youtu.be/27gmMKt0mZI

https://youtu.be/tlB-5E-wpU0

https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2020/20200807-8192

https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2021/20210907-8288/

https://www.novavax.com/our-unique-technology

https://www.science.org/news/2020/11/will-small-long-shot-us-company-end-producing-best-coronavirus-vaccine

ぷらぐろまあ · Answer

いいえ。
ファイザーが無難ですね。

ノババックス社製の新型コロナウイルスワクチンを接種しますか？

ノババックスより塩野義製薬かな…？

たくさんの情報、どうもありがとうございます。

酸化グラフェンの話はちょこちょこ目にしますが私はあまりよく知らないのですが、自然免疫力を低下させるのはイギリスやイスラエルのデータでたくさん出ていますし、心配ですよね…

ごめんなさい、私も添付文書は分からないです…

いいえ。

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