コンタクトレンズの販売について質問です。

H.17.4.1からコンタクトレンズの販売には許可が必要となりましたが
次の場合にも許可が必要でしょうか?

「医療機器承認されている視力補正用コンタクトレンズの内、視力補正にあたらない度無しのみを販売する場合」

例)商品ワンデーアキュビューカラー(承認済み)のPOWER0.00のみを販売し他のPOWERの販売を行わない場合。

アドバイスお待ちしております。

このQ&Aに関連する最新のQ&A

A 回答 (2件)

確かに、医療機器の類別名称としては「視力補正用レンズ」として記載されており、その定義も「眼の前面に直接装着する『矯正用』眼科用レンズをいう」とされていますので、「補正用ではない」レンズは医療機器に当たらないのでは、という見方も出来ます。



しかし、度なしであろうとも「医療機器承認されている」コンタクトレンズを販売する場合には許可が必要と考えます。

実際の最終判断は都道府県の担当窓口に問い合わせしていただきたいのですが、前の回答者の方も書かれている通り、コンタクトレンズそのものの危険性から考えて許可は必要になると考えます。
    • good
    • 0
この回答へのお礼

お礼遅くなりました。
県薬務課に問い合わせたところ度無しも高度医療機器として承認取得しているのか確認を取ったほうが良いと言われました。
ありがとうございました。

お礼日時:2005/04/09 21:29

必要だと思います。



たとえ度なしであっても「コンタクトレンズ」
であることに変わりはないので
「高度医療機器」となり、
ペースメーカーと同じ扱いになります。
生命の危険はないにしろ
使用方法を誤れば、五感のひとつである「視覚」を
失う(失明)の可能性もあるからです。

コンタクトレンズの処方は
度数を合わせているだけではありません。
「眼球に直接異物をのせる」ため
1・眼がレンズ装用に問題ないか
2・レンズが眼にあっているか
3・視力補正
の流れを行っています。
そのために眼科医の診察が必要になります。

参考URL:http://www.shin-y.com/iryo.htm
    • good
    • 0
この回答へのお礼

お礼遅くなりました。
県薬務課に問い合わせたところ度無しも高度医療機器として承認取得しているのか確認を取ったほうが良いと言われました。
ありがとうございました。

お礼日時:2005/04/09 21:29

このQ&Aに関連する人気のQ&A

お探しのQ&Aが見つからない時は、教えて!gooで質問しましょう!

このQ&Aを見た人が検索しているワード

このQ&Aと関連する良く見られている質問

Qコンタクトレンズは眼科で買う?それともお店で買う?

コンタクトレンズを買い変えようと思っています。
ちょっと前に目がゴロゴロするので眼科に行ったところ、
医者から一通り診察を受け、長年のコンタクトレンズ使用による
アレルギーだと言われ、「今からコンタクト専門の先生に見てもらうから」
と言って別の医者のところへ廻されました。
何か専門の診察かと思いきや、その眼科で販売しているコンタクトレンズを
目に入れられてどれが視力と合ってるか、というような検査をされました。
なんかすっかり新しいコンタクトレンズを売りつけられそうだと感じ、
今日は手持ちがないと、又検査しに来ますとその日は断りました。
確かに、そろそろコンタクトレンズは古くなってきて買い換えたいとは
思っているのですが、一昔と違ってアイシティーのようなお店の広告を見ると
すごく安くなっていますよね。
(その眼科とはハードコンタクトレンズは1枚1万円ほど差がありました)

そこで、最近コンタクトレンズを買われた方はどこで買いましたか?
眼科で買われた方は、眼科で買うメリットがあったら教えて下さい。
又、お店で買われた方は、事前に視力検査などの検査のために
眼科に行きましたか?

コンタクトレンズを買い変えようと思っています。
ちょっと前に目がゴロゴロするので眼科に行ったところ、
医者から一通り診察を受け、長年のコンタクトレンズ使用による
アレルギーだと言われ、「今からコンタクト専門の先生に見てもらうから」
と言って別の医者のところへ廻されました。
何か専門の診察かと思いきや、その眼科で販売しているコンタクトレンズを
目に入れられてどれが視力と合ってるか、というような検査をされました。
なんかすっかり新しいコンタクトレンズを売りつけられそうだと感じ...続きを読む

Aベストアンサー

No.4のsydneyhです。

>まずは処方箋だけでも発行してくれる設備の整った眼科を探さなくては
>いけないようです。こういった眼科はあまりないのでしょうか?
>sydneyhさんも結構探されたりしました?もしよければ教えて下さい。

それがですね、私もmimirinshimajiroさんと同じく最初は「アイ・シティ」のチラシで「安い!」と思い、何も考えずにフラッと買いに行ったら処方箋を要求されました。
「アイ・シティ」が、メーカーに限らず使い捨てコンタクトは、処方箋がないと購入できないのを知らなかったんですね。
でも、ちょうど眼の検査もしたかったので、同じ最寄りの駅ビル内に入ってる眼科をすすめられて素直にそこへ行きました。
でも、その直後に友人にネットの「メガネ21」を教えてもらったので、処方箋もあることだし、安い方がいいと思ってそちらで購入しました。
ですから、mimirinshimajiroさんもまずお近くの「アイ・シティ」とかで処方箋を発行してくれる眼科を教えてもらったらどうでしょう。
処方箋がないと買えないのなら、絶対に何かしらの提携はあると思います。

ただ、処方箋だけの発行は無理だと思いますよ。
こういう医療公文書は、眼科に限らず診察、検査のあとに発行されるものでしょうからね。
これからのことも考えて、一度念入りに検査されるのもいいと思います。
私なんて眼底検査までしてもらっちゃいました(^^;)。

No.4のsydneyhです。

>まずは処方箋だけでも発行してくれる設備の整った眼科を探さなくては
>いけないようです。こういった眼科はあまりないのでしょうか?
>sydneyhさんも結構探されたりしました?もしよければ教えて下さい。

それがですね、私もmimirinshimajiroさんと同じく最初は「アイ・シティ」のチラシで「安い!」と思い、何も考えずにフラッと買いに行ったら処方箋を要求されました。
「アイ・シティ」が、メーカーに限らず使い捨てコンタクトは、処方箋がないと購入できないのを知らなか...続きを読む

Q検眼を行う資格とは?

以前、レーシックを受けて目にトラブルを持った者ですが、その病院(自由診療)の検眼のやり方に疑問を持っております。

検眼用の機器を使って行うんですが、ああいうのってキチンとした看護婦の資格などを持っていない人
が行っていいものなのでしょうか?

もしド素人が行なっていたのであればそれは問題だ
と思いますので、どこか(厚生労働省?)へ報告したいと思っています。

視力検査も素人でやって良いのでしょうか?

眼科関連に詳しい方、または一般の方でも構いませんので、教えてくださいませ。

Aベストアンサー

No1です。
ご質問者の意図は、おそらく、検眼や視力測定に対しての、信頼の問題を問うてらっしゃると思います。
眼科に行かれた場合確かに、看護師や準看護師の方が視力測定を行ってらっしゃる。しかし、検眼については医師が行ってらっしゃると思います。仮に看護師が行った場合があるとするなら、医師の指示により指示された項目について検査をされていると思います。
判断は医師が下すはずです。
これから先はご質問者の答えについて的外れの部分だと思いますが
めがねを作る際眼科で視力検査をする場合は、治療の一環となります。いろいろなケースがあるので一概には言えませんが、おおよそ視力を測り、その方の最高の視力を出します次に、医師の診断を受け異常なければ、装用テストを行います、頭痛、めまい、吐き気などの異常がなければ、処方箋をだされ眼鏡店で作る。
このパターンが多いと考えます。この場合治療が目的なので、できるだけ高い視力を出そうとします。
一方眼鏡店では、眼鏡を作るのが目的なので、眼鏡士はいますが、医師はいないのが普通です。(コンタクトは、別です)眼鏡店は、見やすい使いやすい眼鏡を作ることが仕事です。したがって、最高視力は求めません。あくまでも、お客様にとって満足してもらえる眼鏡ということになります。私が眼鏡の販売をしていた間に、医師から処方してもらった眼鏡を使用して不快感を訴えてこられた方は、非常にたくさんいらっしゃいます。装用テストでよくても、眼鏡にするとレンズ径が大きくなるので周辺収差が大きくなるなどの現象が起こるからです。その他の問題もあります。
ですから、目に疾病等の不安があるときは眼科へ、また眼鏡を作るだけなら眼鏡屋さんでという使い分けをしていただきたいと思います。
眼鏡屋もプロです、視力測定をして、単に視力が上がらないのかまた、疾病が予想されるか位の判断はつきます。私もたくさんの方に眼科に行っていただきました。

No1です。
ご質問者の意図は、おそらく、検眼や視力測定に対しての、信頼の問題を問うてらっしゃると思います。
眼科に行かれた場合確かに、看護師や準看護師の方が視力測定を行ってらっしゃる。しかし、検眼については医師が行ってらっしゃると思います。仮に看護師が行った場合があるとするなら、医師の指示により指示された項目について検査をされていると思います。
判断は医師が下すはずです。
これから先はご質問者の答えについて的外れの部分だと思いますが
めがねを作る際眼科で視力検査をする場合は...続きを読む


人気Q&Aランキング

おすすめ情報