すみません。冬虫夏草を中国から輸入したいのですが、薬事法もからみで、薬の成分が入っていて、輸入出来ないようでしたら教えて下さい。
 個人代理店としてではなく正式に輸入したいのですが、薬剤師の資格を持っているわけではないので、お願いします。
 かなりマニアックな内容でも良いのでお願いします。
 (但し、個人輸入的な回答では無い内容でお願いします)

このQ&Aに関連する最新のQ&A

A 回答 (3件)

トウチュウカソウは、いわゆる46通知(無許可医薬品の監視指導マニュアル)では特に医薬品に限定されているものではなかったかと思います。

つまり、健康食品としての取扱も可能であるということですネ。健康食品は食品ですので、輸入の際には食品衛生法に基づく申告をする必要があります。1月6日頃に官公庁の統廃合が行われ、現在と監視・届出の窓口などが変わりますので、その点については、所轄の税関等でお問い合わせになるか、或いは、明日の夜までお待ちいただければと思います。
薬事での輸入をお考えでしたら、医薬品輸入販売業の業許可が必要です。また、末端消費者に販売する場合(ネット販売も含めて)、医薬品一般販売業の業許可が必要となります。
医薬品輸入販売業では、物的要件として、試験設備・保管設備が要求されます。人的要件としては、薬剤師が最低1名要求されます。さらにGMPIが許可要件化されましたので、ハード面以上にソフト面の管理が非常に強化されています。
医薬品一般販売業では、物的要件として、店舗面積などの規定があります。人的要件としては、輸入販売業の管理薬剤師と兼務しない薬剤師が必要となります。
ということで、2名の薬剤師が必要です。
また、試験設備としては一般試験(灰分、乾燥減量、ヒ素、重金属等)や微生物限度試験(一般細菌、真菌、特定細菌)が行える設備が必要となりますので、個人で行うのは非常に困難でしょう。他の分析センターなどを使うことができるのは『高度な』機器分析に限られますので。
更に、2001年は大更新の年にあたり、日本中の非常に多くの医薬品関連会社の許可更新が行われますので、新規の業許可申請及び、トウチュウカソウの輸入承認ならびに輸入許可には1年程度の時間がかかると考えられてよいかと思います。
一方、食品としての輸入が可能の場合(明日の夜にははっきりします)、入港した港や空港の保税倉庫内で食品監視官による抜き取り検査が行われ、その試験(食品分析センターや油脂検定協会などの民間機関で実施)に合格すれば、それだけでOKです。
但し、食品として輸入したものに薬効を標榜して扱うと、無許可・無承認医薬品と見なされますので注意してください。厚生省(2001年1月から厚生労働省)では、近日中にネット販売専属監視官を設置し、ネット販売の健康食品や医薬品への監視指導を強化する予定ですから。
通関時の関税等については、港や空港の税関窓口にある相談室で事前教授を受ければ大丈夫です。或いは、個人通関(特通)にしても、乙仲(通関業者)を使っての通関をするにしても、税関申告を行うものですから、きちんとした書類作成を事前にしておけば大丈夫です。
以上kawakawaでした
    • good
    • 0

再登場です。


確認しましたが、トウチュウカソウは46通知1a表(専ら医薬品として用いるもの)には該当しないので、食品としての輸入は可能ですネ。
また、2001年1月からであっても、現在と同じ窓口で食品届け等の申請は受理されます。
薬事法で無承認のまま薬監証明によって輸入するのであれば、1月6日以降は厚生労働省の地方局が窓口となります。これは、現状と全くことなりますので注意してください。
もし、業としての輸入販売を考えておられるのでない場合、例えば、knightgoldさんがレストラン関係で、食材として使いたいと考えておられる場合などは、業態許可も不要となりますので、もし、先の回答と合わせても、更に不明点があれば、補足ください。
以上kawakawaでした
    • good
    • 0

輸入したあと、どのように使われる予定でしょうか。



質問者のknightgoldさんが、心配なさっている通り、販売目的であれば、あなただけでは販売出来ません。
販売をしたいのであれば、正規の薬剤師の資格を持っている人を雇い、その人に販売してもらうしかないでしょう。

また、かなりの量を輸入する事を考えているのであれが、関税についても確認をしておいてください。あとで、分かると関税法違反というめんどくさいオマケが付いてきます。

助言にでもなれば、幸いです。
tukitosan でした。
    • good
    • 0

このQ&Aに関連する人気のQ&A

お探しのQ&Aが見つからない時は、教えて!gooで質問しましょう!

このQ&Aを見た人が検索しているワード

このQ&Aと関連する良く見られている質問

Qガン治療に冬虫夏草の効果は?

冬虫夏草はガンに効果がありますか?

Aベストアンサー

よかったら参考にしてください。
http://mezase100.com/touchukasou1.html

Q香水の個人輸入は薬事法違反ですか?

初めての質問ですが、とても困っておりますのでお分かりの方いらっしゃったらご伝授下さい。。

私は香水が大好きで外国からよく個人輸入してます。
一回購入する度、香水をまとめて20個前後程購入してます。
輸入した香水を友達にプレゼントしたりオークションで売ったりとしています。いつも自宅に香水が到着時に税関手数料を配達の方に支払っています。

時々、香水が到着する前に書留で「外国から到着した郵便物の税関手続きのお知らせ」の紙が届き、「価格が分からない為インボイス等を提出して下さい。」と記載してあるのですぐにインボイスをFAXしてその後、香水が到着します。

ところが今日いつもの様に「外国から到着した郵便物の税関手続きのお知らせ」の紙が届いたのですが、今回は「薬事法の確認」(1)薬事法に該当すると思われますので、こちらまでお問い合わせ下さい。と記載してました。

とてもびっくりしてしまい、今も不安な気持ちでいっぱいです。。
私の中では趣味で香水を個人輸入していたのですが、それは薬事法違反だったのでしょうか?
なにか届出を出さないいけなかったのでしょうか?

無知で申し訳ございませんが、
どうかアドバイスよろしくお願い致します。

初めての質問ですが、とても困っておりますのでお分かりの方いらっしゃったらご伝授下さい。。

私は香水が大好きで外国からよく個人輸入してます。
一回購入する度、香水をまとめて20個前後程購入してます。
輸入した香水を友達にプレゼントしたりオークションで売ったりとしています。いつも自宅に香水が到着時に税関手数料を配達の方に支払っています。

時々、香水が到着する前に書留で「外国から到着した郵便物の税関手続きのお知らせ」の紙が届き、「価格が分からない為インボイス等を提出して下さ...続きを読む

Aベストアンサー

まず香水の場合、薬事法上の「化粧品」に該当します。
個人輸入の場合、薬事法では、一度の個人輸入できる香水等の化粧品および医薬部外品は標準サイズで1品目24個以内と定められています。
今回はそれをオーバーしていませんか?
あともう一つですが輸入する商品は、個人使用の目的であり、第三者へ転売や譲渡(プレゼント)することは法律により禁じられていますよ。
いずれにしてもどういった理由なのか問い合わせするのが先決です。

Q日本冬虫夏草の抗ガン効果について

私の母は一昨年、肝臓ガンと宣告され、門脈にも侵潤するステージIVです。手術が出来ないので、エタノール注入療法やラジオ波、そして、7回にわたる塞栓治療を行ないましたが、余り腫瘍の退縮がなく、余命1年以内と医師に言われています。
肝機能が低下しているので、これ以上、動注等で抗ガン剤を使うと副作用でさらに寿命を縮じめるようです。
知人から、日本冬虫夏草ヤハギエキスを試してみてはと聞きましたが、どなたかこれを服用し、ガンが良くなった方、または、肝機能が改善し、QOLが向上し、延命した経験をお持ちの方がいらっしゃいましたらお教え下さい。
高価なものですので、服用し続けると、かなりの出費ですので、本当に効果があるのか不安です。効果があれば、母のことですし、出費は惜しまない積もりです。
ご助言、宜しくお願い致します。

Aベストアンサー

漢方による治療を望むならその専門医に相談するのがいいです。薬事法のからみがあるのでこの製品が効くとかそういったことが書いてあるページについては情報を鵜呑みにしない方がいいです(製品紹介でガンに効くとは医薬品として日本で認可されていなければ記載できませんし漢方で認可されているものはないと思います)

医者による治療がほぼ終わったとなると漢方など自分の信じるものを使ってとなるでしょう。特にネットワークビジネスがらみでサプリメントを進めてくる人も多いので判断は慎重にしてください。実際にその手のサプリで症状が回復したとかいう話も聞きますがそれも薬事法に触れますので・・・。法律云々を考えなければ実際にいろいろな話を聞いて製品を調べて使ってみるのがいいと思いますが医者ではないですし、医師に使うことをしっかり相談して使用すべきものです。

Q「但し~の場合は除く」「但し~の場合はこれに含まれない」の英文は?

こんにちは。
英文契約書に、
「但しA社が○○する場合は除く」または
「但しA社が○○する場合はこれに含まれない」
という一文を付け加えたいのですが、
どのような英語表現が適切でしょうか?
いろいろ調べましたが、ピンとくる回答が見つからなくて・・・
ご存知の方、宜しくお願いします。

Aベストアンサー

except that...ではいかがでしょうか。

Q冬虫夏草の本を探しています

冬虫夏草についての本を探しているのですが、冬虫夏草の効能について書かれたものしか見つかりません。効能ではなく冬虫夏草の生態のようなものが書かれた本はないでしょうか?

Aベストアンサー

『生物』『科学』で探してみましたか?

「冬虫夏草図鑑」http://www.amazon.co.jp/exec/obidos/ASIN/4259538667/qid=1148350614/br=3-1/br_lfncs_b_1/249-6417266-5914711
「冬虫夏草を探しに行こう」
http://www.amazon.co.jp/exec/obidos/ASIN/4532520533/qid=1148350614/br=3-2/br_lfncs_b_2/249-6417266-5914711

Q薬事法について 化粧品輸入販売

海外で購入した石鹸やボディ製品(乳液、入浴剤など)をネット販売したいと思っているのですが、化粧品としてではなく雑貨扱いにすれば薬事法には違反しないのでしょうか?
(効果効能を記載しない、使用法は購入者に任せますということにして)

輸入したものについて販売するには許可が必要というのは少し調べてわかったのですが、雑貨はこれに該当しないのでしょうか?
(上記の通り化粧雑貨として分類できる場合)

それとも販売目的で海外から持ち帰る場合、化粧品であれ雑貨であれ輸入の許可は必要なのでしょうか?

詳しいかたがいらっしゃいましたらアドバイスお願いいたします。

Aベストアンサー

やはり,最終的には,県の監視指導課に化粧品に該当しないか,問題ないか相談しておくべきと思います.
何かトラブルあった場合,相談しておいたかが大切になります.

下記に化粧品に関する問い合わせ一覧があります.

http://www.pref.osaka.jp/yakumu/seisan/shinsa/hathucosume.htm

Qとれたてのチベット産冬虫夏草について

チベットの町レゴンから昨日帰って来ました
今「冬虫夏草」は収穫時期らしく
過酷な条件のもとで探してきた冬虫夏草を売る農民達で
町は活気付いています。
珍しいものだということで、まだ土にまみれたものを
私もおみやげにと買って来たのですが
いったい、どれぐらい珍しいもので
どれぐらいの価値があるものなのか
どれぐらいの効果があるのか
又使用方法などご存知の方がいらっしゃいましたら
ぜひ教えてください。

Aベストアンサー

 mpitさん こんばんは

 薬局を経営いている薬剤師です

 冬虫夏草ですが、実はうちでも売っています。うちの場合は肺ガン・肺気腫・喘息等の肺系の患者さん、腎系疾患の患者さん、糖尿病の患者さん、○○病とまでは行かなくても風邪を引かれて咳き系の症状が有る方に風邪薬と併用、心肺力強化の意味でスポーツ選手等様々な症状の方に服用してもらって良い効果を出しています。
 うちで扱っている冬虫夏草は、mpitさんがお買い求めになられた生薬その物ではなくて、冬虫夏草の主成分を今風のバイオテクノジーで取り出してタンク培養した製品(エキス製剤)になります。

 冬虫夏草は今から約15年位前に日本に紹介された生薬です。その前から一部では使われていた様ですけど・・・。中国に馬軍団(「まぐんだん」と読みます。)の馬監督が、ドーピング検査にひっからずに心肺力を強くする物はないかと言う事で探し出したのが冬虫夏草だったんです。そして冬虫夏草を服用した選手は、それぞれの記録を伸ばし、世界的に名が知れる選手へと成長して行ったんです。その事から一時ブームになり、ドリンク等冬虫夏草入りと書いてあれば売れていく時代がありました。

 冬虫夏草の原産地チベットや中国雲南省等では珍しい物ではなく、mpitさんもお土産に買える位一般的な物のようです。ただし冬虫夏草とは「セミやクモなどの昆虫に寄生したキノコの総称」で世界的には300種位の冬虫夏草が見つかっているそうです。そのうち漢方で使われるのは、コウモリ蛾科の幼虫にバッカクキン科コンディセプス属の菌が付いて成長した物を言います。したがって単に冬虫夏草と言うと質がいろいろ有り、価値や値段は質によって様々です。漢方で使う生薬そのもので中程度の質の物が100g5~6万円位と言うのが日本での販売価格です。

 使い方としては、「7.5~15gを沸騰したお湯約600CCに入れて弱火で水分量が半分位になるまで煮詰め、3等分して温服する」と言うのが一般的な使い方です。
 効果としては上記に記載した病気以外にも、風邪を引きにくくする効果や心肺力を強くする結果としての息切れ防止・男性での勃起力を強める等の働きが有りますから、特にこれと言った病気が無い方の元気になる(特に男性の夜を元気にする)健康食品として使われても問題は無いでしょう。

 以上冬虫夏草について簡単に纏めてみました。何かの参考になれば幸いです。

 

 mpitさん こんばんは

 薬局を経営いている薬剤師です

 冬虫夏草ですが、実はうちでも売っています。うちの場合は肺ガン・肺気腫・喘息等の肺系の患者さん、腎系疾患の患者さん、糖尿病の患者さん、○○病とまでは行かなくても風邪を引かれて咳き系の症状が有る方に風邪薬と併用、心肺力強化の意味でスポーツ選手等様々な症状の方に服用してもらって良い効果を出しています。
 うちで扱っている冬虫夏草は、mpitさんがお買い求めになられた生薬その物ではなくて、冬虫夏草の主成分を今風のバイオテクノ...続きを読む

Q薬事法違反ではないですか??

カルチャースクールの先生が、半強制的に「液体ゼオライト」なる
健康食品?を生徒に購入させています。
飲み始めて下痢をしたので不安だと伝えると、
「それは好転反応だから気にせず続けるように!」と
言うのです・・・。

スクールの講義も残すところあと2回で、今やめると終了証が
貰えないので辞める事も出来ません。かなり高額な授業料でしたし・・。

今では、授業自体も殆どがこのゼオライトの話で、
(新しい参加者が出席するとリクルートが始まります。)
授業ではなくて、毎回ゼオライトの話を聞きに行っているような
状態になっています。

http://e-zeolite.com/experiences-b.html
http://healthfoodss.web.fc2.com/yorozu.html

これは、薬事法違反ではないのでしょうか??
授業料も返して欲しいです。

どなたかアドバイス頂けますと幸いです。
宜しくお願い致します。

Aベストアンサー

液体ゼオライトについて若干調べたところ、マルチ商法ないしはマルチまがい商法に近いものと思われます。子を作った場合には、子の売り上の10パーセントから25パーセントが還元されるそうです。そうでなくても顧客に売った場合には利益、その人がリピーターになればさらに10パーセントの利益…。
http://www.liquid-zeolite.jp/plan.html

ゼオライト(もとは鉱石)そのものは内容物は厚生省の「既存添加物名簿収載品目リスト」としてあげられており、食品添加物として認められている物のようです。ただし、食品添加物でも多く取り過ぎれば下痢等の問題があるものもあり、ここに登載されているからといって安全性があるわけではありません。また、他のマルチ商法まがいの会社でもあったのですが、いくつかの成分の中に日本で認可されていないモノを使用したということもありました。

また、不適当な表示・勧誘が薬事法違反となることはあり得ます。また、それそのものは体調に合わないのであれば今後は飲まない方が良いかと思います。

ゼオライトそのものの勧誘方法は、これは消費者法的には不当なものですが、これは取りあえず置いておくにしても問題はカルチャースクールの方ですね。

終了証がどうしてもほしいというのなら、我慢していくしかないと思いますが。授業料を返してほしという場合には、そのカルチャーセンター主催の団体に、その授業内容を伝え、スクール広告の内容と異なり、授業で商品の販売を行っているその旨を申し入れることになります。授業の改善という意味でもこれをなされた方がいいと思いますが。それが公共的な団体が運営しているのであれば、それに応じることは十分にあり得ることだと思います。そうでない場合には、内容と異なる役務だとして消費者生活センターに相談して対応を検討された方がいいかと思います。民間企業ならあまり簡単には返金を認めないことが多いですので。もしかしたら残り2回の授業期間以上に時間がかかるかもしれませんが。

ただ、そのカルチャースクール自体の主催がそのゼオライトをやっているところなら、授業改善を申し入れても意味ないでしょうね。

また、どの方法によっても全額返ってくる保証はありません。きちんと授業をしていた分については返還が認められない可能性が高いからです。一度、すべてを含めて消費者生活センターに相談されてもいいのではないかと思います。

参考HP
東京都福祉局
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/huteki/index.html
消費者生活センター相談事例
http://www.kokusen.go.jp/jirei/info.html
消費者生活センター所在
http://www.kokusen.go.jp/map/index.html

液体ゼオライトについて若干調べたところ、マルチ商法ないしはマルチまがい商法に近いものと思われます。子を作った場合には、子の売り上の10パーセントから25パーセントが還元されるそうです。そうでなくても顧客に売った場合には利益、その人がリピーターになればさらに10パーセントの利益…。
http://www.liquid-zeolite.jp/plan.html

ゼオライト(もとは鉱石)そのものは内容物は厚生省の「既存添加物名簿収載品目リスト」としてあげられており、食品添加物として認められている物のようです。ただし、食品...続きを読む

Q冬虫夏草でガンの症状が軽減されますか?

冬虫夏草にガンに効果があるという話を聞きましたが本当でしょうか?

Aベストアンサー

されません。

そもそもかの中国で効くとされた発表です。

日本で臨床したところ、300名の被験者で98名が効能があったとされます。
かなり効果あった人もいれば、やはりその後に死亡した例まで、個人差あるようです。

ま~祈祷よりは効果あるかも知れませんので、お金に余裕があるなら試してみるもの良いでしょう。

Q薬事法の内容をダウンロードできるサイトを教えて下さい。

薬事法の内容をPDFファイルなどでダウンロードできるサイトを教えて下さい。内容を確認できるサイトは結構あるのですが、ダウンロードできるサイトは見つけられませんでしたので宜しくお願いします。

Aベストアンサー

全てをPDFファイルにダウンロードするサイトはみつかりませんでしたが、薬事法の本文を左クリックしてコピーするのはだめなのですか?
私ならそうしますけど。


人気Q&Aランキング

おすすめ情報