A 回答 (5件)
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No.3
- 回答日時:
医療機器です。
薬事法では、
1.高度管理医療機器、特定保守管理医療機器
許可申請が必要
2.管理医療機器
届出が必要
3.一般医療機器
届出不要
があります。
血糖測定機は2もしくは3です。
2になる可能性が高いかもしれません。
ただ、ネットオークションでは大量に売らなければ
販売に当たらないケースもあります。
正確なところは販売メーカー等に直接確認することを
おすすめします。
No.2
- 回答日時:
医療用具ですね。
また、医薬部外品とは厚生労働省より効果効能が認められたもののことですが、医薬品とは違います。
化粧品or健康食品<医薬部外品<医薬品
と考えるとわかりやすいかもしれません。
この回答への補足
ご回答ありがとうございます。
医薬品でないならば販売しても問題はないですよね?
医薬品でないという根拠は何ですか?
オークションで医薬品だから許可番号を教えろと違反申告され妨害されました。他の同出品者も同じ目にあっており殆どの人が出品を見合わせてしまいました。
相手は立場を明かさず一方的に根拠も示しません。
返答はしておりません。
反対に営業妨害ですよね。
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