癌術前に高値を示すあるマーカーの値が、術後(癌摘出後)にどのような推移を辿るかが全く分からないあるマーカー値の「血中半減期の求め方」についてお尋ね致します。
現時点ではパイロットスタディとして、「術前」「術後1日」「術後7日」の計3点で、数名~数十名で血中マーカー値を測定し、その3点の推移によって、具体的なサンプリングポイントを考えようかと思っています。
即ち、3点の推移が殆ど変わらないなら、「術前」「術後3日」「術後10日」
術後1日で血中濃度が低下してるのならば、「術前」「術後12時間」「術後24時間」 といった具合です。
このような半減期の求め方は正しいのでしょうか?
薬学や生物学の精通して、お分かりの方、ご教示。アドバイスを願います。
また半減期の求め方に関する参考文献・テキストがありましたら、併せてお願い致します。
No.1ベストアンサー
- 回答日時:
薬学をかじっていたものです。
マーカーの推移が全くわかっていない、ということですが、仮に上記の3点をとって、本当にマーカーの推移はわかりますか?
半減期を求める際に、3点しかデータがない、というのは全くもって不十分です。時間を横軸、濃度の対数値を縦軸としてグラフをプロットし、直線的な減少が見られる領域について回帰直線を引いてその傾きから半減期は求めます。仮に3点しかデータがなかった場合には、3点の回帰直線を引くか、後ろの2点を結ぶかでしか、半減期を求めることはできませんが、そのようにして求めた半減期のデータが何の意味を持つのでしょうか。
今のあなたの理解の状態ではこの試験の解析をするのは非常に難しいと思います。半減期の求め方は薬物動態学の教科書を見れば載っているでしょうが、それさえわかれば…という単純な話ではないでしょう。もっと詳しい方から適切なアドバイスを受けるべきです。あなた自身もっと勉強しなくてはならないでしょう。
これは私見ということになりますが、マーカーの推移がわかっている状態であれば、各患者の採血ポイント3点でもそれなりの解析はできるでしょうが、まず始めにやらなくてはならないことは、マーカーの推移を明らかにすることでしょう。これは医薬品の臨床試験で薬物濃度推移を明らかにすることと同様の手順を踏むとよいと思います。
という感じでよいでしょうか。
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