CRO(医薬品開発受託機関)の社内システム部門への転職を検討しています。

社内システム部門の業務内容は、
コンピュータシステムバリデーション業務です。
製薬業界はまったくの素人で具体的な業務内容がイメージできません。
具体的な業務内容には、

・バリデーションドキュメント作成
・SOP作成

です。噂では神経衰弱的でハードと聞いてます。
どなたか詳しい方いらっしゃいましたら
ご教授お願いいたします。

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A 回答 (1件)

こんにちは。



あくまで一般的な傾向ですし、人それぞれですが、CROはどの職種でも総じて神経衰弱的です。
また社員の歩留まりもあまり高くなく、常に人材が流動しています。

と、製薬会社に身を置くものからのコメントでした。
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Qリコーダー(Sop&Alt)と歌の音量のバランス!

リコーダー(Sop&Alt)と歌の音量のバランスを教えてください!
今度、音楽の授業で、Sopリコーダー、Altリコーダー、歌、(+ピアノ伴奏)でグループを組んで、
アンサンブルをしようと思っています。

Sopリコーダーと歌が同じメロディーを吹く(歌う)ところがあるのですが、
Sop2人、Alt2人、歌2人(+ピアノ伴奏)だと、歌が聞こえないでしょうか?

1:2:3、という風にバランスを教えていただけたら嬉しいです。
ちなみに高校生の授業です。

よろしくお願いします!

Aベストアンサー

リコーダーって結構音の通りがいいんじゃないですか。下手にフルートなんかよりも。
あくまで例えですが、コーラス付のフルオーケストラなんか見ればわかると思いますが、管楽器の中でも比較的音量弱めな木管楽器フルートでも、弦一台の音量よりは音の通りはいいです。あれだけ大人数のコーラスと管弦楽がいても、フルートはせいぜい2台(場合によっては、1人ピッコロ持ち替えの3台)程度なのです。

そう考えれば、その小編成だと、リコーダーはかなり音が浮き上がると考えていいのでは。


歌(歌詞?)があるということは基本的に歌がメインということでしょうから、リコーダー+ピアノの伴奏に歌が乗っかると考えて、自分なら「歌4人、Sop1人、Alt1人、ピアノ」にしますね。
例えば、管楽器一種類とピアノのソナタなんかでも、基本的に管楽器・ピアノは1台ずつで、管楽器2台は使いません。2台いても全く同じ動きをするのであればなおさらです。


・・・以上から、リコーダーはソロ(ソプラノ・アルトで各1台ずつ)が妥当だと思いますよ。ご参考までに。

QIT業界 受託開発 一括受託 自社内開発 ???

IT業界に転職中の者です。

よくわからない言葉が出てくるのでここで質問させて頂きたいのですが。
「受託開発」や「一括受託」や「業務委託開発」や「自社内開発」とは何か今一よくわかりません。

●「受託開発」とは仕事を貰って業務をこなす事でしょうか?それは、派遣型なのですか?それとも、仕事を持ち帰って自社内でシステム開発などするんですか?

●「一括受託」とは全て引き受けるような感じがするのですが、単なる「受託開発」とは少し意味が違うのでしょうか?こちらも派遣型でしょうか?それとも自社内でしょうか?

●「業務委託開発」とはなんですか?
 まったくわからないです。どんな内容の業務なのでしょうか?

●「自社内開発」これは、自社内で開発すると考えていいですよね。


すみません、沢山ありすぎて・・・。

業務形態についても知りたいですが、
業務の中身も知りたいです。システム開発の設計なのか?それとも、プログラミング作業なのか?

すみませんが、どなたか教えていただけませんか?
宜しくお願いします。

Aベストアンサー

業務委託開発に関しては、多分そんな感じでいいと思います。
まぁ開発の規模に応じて形態が色々と有るとは思うのですが~

ざっくり業務の分担から。

営業…アプリのアイデアを客から聞いて、売る側の立場から意見する人。企画を兼ねる場合もあり。ユーザーの要望を100%実行しようとする結果、矛盾を人に押し付けるのが仕事になる。

企画…アプリの機能をまとめる人。(営業からは「どんなソフト」という概念的なものでしかないので、それを具体的なアプリとして企画する)そして営業の矛盾第一の被害者。ここが無能な場合、矛盾はそのまま↓に引き継がれる。

SE…プログラムの設計書を書く人。仕事の分担、プログラムの骨組みを設計する(プログラムも書く)。同時に企画側との仕様の詰めやスケジュールの調整も行う。企画と開発部隊の板ばさみにあって苦しむ人。

プログラマ…設計書に基づいてプログラムを書く人。滅多に無いですが、開発規模が小さい場合はSEの仕事も一人で全部やっちゃうことも。死に急ぐ人。

デザイナー…絵を書く人。場合によっては画面フローの設計を任されることもあり。意外とへっちゃらだったりする人。

自社開発の場合は、上記を全部やれる人が社内にいるケースですね。
そうでない場合、自社で出来ない部分を他の会社に依頼することになります。
で、どの部分を依頼するか、さられるかで色々と条件が変わってきます。

例えば、A社が営業だけを行って、アプリ開発をB社に依頼したとします。B社は企画書をまとめて、プログラムをC社、デザインをD社に依頼しました。(こういうのは普通にあります)

「業務委託開発」というのは、この例のB社の立場じゃないかと思います。
A社の営業さんから「こんなソフトを作って欲しい」「こんな機能をつけてほしい」「いつまでに仕上げて欲しい」というような要求を受けて、それを元に企画書を作成。更に噛み砕いて細かい仕様を決定して、C社、D社に依頼。

各プロジェクトや企業によって、企画するのが何処か、企画書を作るのが誰か、設計書を作るのが誰か、その何処を担当するのか、などなど決まった法則というものが存在しませんので、結局の所入ってみないとわからない。
というのが先の回答の真意です。

えー・・・書きたいことを適当に書き連ねてみましたが、立派な乱文になってしまったので・・・適当にググッたページでも参考URLに載せておきます。
#私の回答見る必要ないかも(笑)

参考URL:http://pcweb.mycom.co.jp/ad/2005/itengineer/index03.html

業務委託開発に関しては、多分そんな感じでいいと思います。
まぁ開発の規模に応じて形態が色々と有るとは思うのですが~

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QCustomer SOPsとは何の略か

The valves are designed to corresond to customer SOPs. という文章のSOPは何の略と考えられますか。

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Q業務系システム開発からゲーム開発への転職について

当方30台前半の男性です。

掲題のとおり、業務系システム開発からゲーム開発への転身を考えています。

当然、音楽やシナリオの作成などは経験したこともないので、無理だとは思いますが、プログラマーとしてなら食い込めるのではないかと考えています。

率直に、ゲーム開発に携わっている方へお聞きしたいのですが、どのようなスキルが求められるのでしょうか。

因みに、自分はjava案件がほとんどでゲーム開発で利用されるC++などは触ったことはありません。
なので、これから学習するつもりなのですが、ある程度、これくらいはできてないとダメ、unityなどの開発環境をどの程度操作できないとダメ、などの指標を教えていただきたいのです。

以上、よろしくお願いします。

Aベストアンサー

参考になりそうなページがあったので貼ります。
http://www.new-game-programmer.com/category4/entry12.html

QOPアンプ SOP, TSSOP

トランジスタ技術という雑誌の特集にてOPアンプの説明が
あります。

そのなかで、パッケージの説明についてSOP, TSSOPと
いうのが出ているのですが、それぞれの正式名称を
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Outlet Packageと記載があります。

一方で、SOP, TSSOPの名称をwebで見ると、それぞれ
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とトランジスタ技術の記載と異なる正式名称が見つかります。

どちらが正しい正式名称なのでしょうか。

Aベストアンサー

こちらが正しいと思います。
・SOP => Small Outline Package
・TSOP => Thin Small Outline Package
・TSSOP => Thin-Shrink Small Outline Package

>Surfacemount Outlet Package
>Thin & Small Surfacemount Outlet Package

これははじめて聞いた。
SMD(Surface Mount Device)と混ざってるのでは?

Q医薬品業界の社内SEへの転職希望です。求人情報などお持ちの方どんな些細な情報でもかまいません。

医薬品業界(できれば製薬会社)の社内SE又はキャリが活かせ部門への転職を希望している者です。
職歴を簡単に書きますと(1)大手医薬品卸の情報システム部門で5年弱勤務 (2)外資系製薬会社の情報システム部門で5年弱 その後医薬品以外の業界で2社経験しています。

現在も転職活動中なのですが、いろんな会社へ応募しては書類や面接で落とされまくり...と精神的にも正常な思考回路がショートしかけてきたような状況です。

そこでもう一度自分のキャリアや希望をしっかりと見つめ直し、心を落ち着けて振り出しに戻ろうと考えているところです。

医薬品業界では卸とメーカー合わせて約9年ほど情報システム部門(いわゆる社内SE)での勤務経験がありあります。基幹システム(販売、在庫、生産、それぞれSAPで構築)の構築から情報系のシステム開発(ホスト、オープン系)までいろいろと経験してきましたが、そう言った社内SEとしての経験もさることながら、医薬品業界のビジネスプロセスや商売の方法など医薬品業界の業務知識についてもシステム面から十分経験があると自負しております。

もちろん人材会社に登録したり、その他求人は常にチェックしていますがなかなか思うような求人に出会えません。

そこでどんな些細な情報でも入手したくここへ書き込みさせていただきました。医薬品業界(できれば製薬)でしたら、社内SEでも、業務知識を利用して例えば業務課や受注出荷を担当する部署や営業本部などMRと開発以外でしたら何でもできる自信はあります。

もしそのような情報をお持ちや、そのような情報を入手できるような方法をお持ちであれば是非教えていただけないでしょうか。
どうか宜しくお願い致します。

医薬品業界(できれば製薬会社)の社内SE又はキャリが活かせ部門への転職を希望している者です。
職歴を簡単に書きますと(1)大手医薬品卸の情報システム部門で5年弱勤務 (2)外資系製薬会社の情報システム部門で5年弱 その後医薬品以外の業界で2社経験しています。

現在も転職活動中なのですが、いろんな会社へ応募しては書類や面接で落とされまくり...と精神的にも正常な思考回路がショートしかけてきたような状況です。

そこでもう一度自分のキャリアや希望をしっかりと見つめ直し、心を落ち着...続きを読む

Aベストアンサー

なぜそれだけの職務経験をおもちでありながら、理想の職にたどり着けないのか・・・というところがポイントかもしれません。

何か、見落とされているものがあるのではないでしょうか? 今一度お考えになられては・・・

なお、こういった製薬系システムに強い会社でしたら、引く手数多では・・・という感覚がするのですが。。。
http://www.csk.com/systems/services/list/industry/pharmacy/index.html

QDIP、SOPについて教えて下さい。

http://monoist.atmarkit.co.jp/fembedded/articles/cadh8road/01/cadh8road01a.html

ここに書かれてある通り、DIP(Dual Inline Package)、SOP(Small Outline Package)の頭文字ですが、なぜこのような呼び方をされるのでしょうか?
まず、Dualというのはなにがdualなのでしょうか?
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それとこれらの呼び方はICのみに使われるもので普通の表面実装タイプの抵抗器やコンデンサはこのような呼び方はされないのでしょうか?

Aベストアンサー

>なぜこのような呼び方をされるのでしょうか?

最初に全部のパッケージが存在して、すべて整合性が取れるように命名
したわけではなくて、歴史上、ニーズに応じて順番に現れ、その都度
ひとつ前の形との対比で命名していったから。

TO (Transister Outline) トランジスタ・外形
最初にこれが在った。
メタルCAN、10~20本の足が円周上に並んでいた。
とても基板に刺しにくい。量産もしにくい。

DIP(Dual Inline Package) (足が)二・列の・包み
もっと実装しやすいように、量産もしやすいように
足を固くして左右に振り分けた。
円周上だった足が、2列に振り分けた、その形を見て「2列(の足)」と命名した。

SOP (Small Outline Package) 小さい・外形・包み
もっと高速実装するため、チップマウンターで表面実装することを
考えた。
こっちも足が2列に並んでいるが、DIPという名前は前のと被るので使えない。
外形に注目して「小さい外形」と命名した。

Q薬事業務(医薬品や化粧品の輸入販売業者等における薬事業務)

医薬品や化粧品の輸入販売業者における薬事業務

こんにちは。 私は薬剤師です。

薬剤師といえば、病院、薬局、ドラッグ、製薬会社での開発、学術、開発、治験といった仕事がまず頭に浮かびます。
それ以外にも医薬品や化粧品を輸入販売する業者において、管理薬剤師として薬事業務に携わる職業があると聞きました。

ここで質問なのですが、その薬事業務という仕事をされている方はいらっしゃいますでしょうか?
私は今、病院で薬剤師をしておりますが、薬剤師といえばこの仕事!というのにこだわらず、その他の業務にも非常に興味がありまして、いろいろと仕事を探しているところです。
もしいっらしゃいましたらいろいろとお話を聞かせていただけましたら大変うれしく思います。
その職業に実際携わっていなくても、話をきいたことがあるとかありましたら、教えていただけたらうれしいです!
お願いします!

Aベストアンサー

この4月から薬事法の改正があり、薬事法上の業態としての輸入販売業というのは製造業と統合されて製造販売業となっています。(ややこしいことに製造業という業態もあり、製造販売業だから製造も販売もできると思われるかもしれませんが、実は製造はできませんし、販売も販売業者にしかできません。)
そこでの薬事業務と一般的にいうのは、これらの業態の許可を受けるための手続きをおこなうこと、また製造販売業者が医薬品等の製造販売の承認を受けるための手続きなどをおこなう業務のことを言います。
ただ、これらの業務については薬剤師でなければできないというものではありません。
これとは別に、上記の製造販売業については許可をうけるためには総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者というのをおかなければなりませんが、このうち総括製造販売責任者になるには医薬品製造販売業では薬剤師でないとなれません。(医療機器、化粧品では学歴・経験の資格要件はありますが薬剤師でなくてもなれます。)
この総括製造販売責任者はその会社で製造販売する薬事法での規制製品については品質・安全性に最終責任を持つ責任者で、ちゃんとした企業であれば新人がすぐになれるものではありませんが。
また、医薬品製造業(実際に医薬品等を製造するには製造業許可が必要です。)では製造管理者がいなければなりませんが、これも薬剤師しかなれません。
この職は医薬品製造にかかる製造管理及び品質管理に責任を持つ役で、これもちゃんとした企業であればすぐになれるというものでもありません。
ただ、これらの人を補佐して製造管理・品質管理・安全管理(学会・学術文献などから安全性情報を収集する)の業務をおこない、将来的にはこれらの役になるというのはあります。

この4月から薬事法の改正があり、薬事法上の業態としての輸入販売業というのは製造業と統合されて製造販売業となっています。(ややこしいことに製造業という業態もあり、製造販売業だから製造も販売もできると思われるかもしれませんが、実は製造はできませんし、販売も販売業者にしかできません。)
そこでの薬事業務と一般的にいうのは、これらの業態の許可を受けるための手続きをおこなうこと、また製造販売業者が医薬品等の製造販売の承認を受けるための手続きなどをおこなう業務のことを言います。
ただ...続きを読む

Qwrap sopping ?

以下の動画、3:47付近で、ECB(欧州中央銀行)について、

if you look at ECB's job away from mall has it issue they get it wrap sopping...

と聞こえるのですが、何と言っているのでしょうか? wrap sopping の意味は何でしょうか? 

ずぶぬれのものを包むようなダメな仕事ということでしょうか?よろしくお願いします。

http://www.bloomberg.com/video/81861054/

Aベストアンサー

彼はモラルハザードの話をしているのです。

If you look at ECB's job away from the moral hazard issue they so got wrapped up in,

ECBはモラルハザードの問題ばかりに気を取られて(wrapped upは包み込まれる)EUがすでにリセッションに落ち込もうとしている点を考慮していないと言っています。ECBはインフレ懸念を理由に足をしきづり、今度はモラルハザードを理由にしているんですね。確かに、メンバー諸国の一部が無責任な財政政策で債務超過におちいったからといって、ECBが救済に当たっていたら、モラルハザードの問題が残りますが、だからといって放置して、状況がさらに悪化したら取り返しのつかない状態になる、ちょうど、2008年のアメリカと同じですね。

Q業務系システムからEコマース系のシステムへの転職

当方27歳♀です。

表題の通りなのですが、業務系システムに携わって5年目になります。
最近、転職を考えているのですが、業務系よりwebを使用したEコマース系のシステムに興味があります。

業務系では、windowsXPやNT環境で、今まで習得した言語はJAVA(JSP)、VB(.NET)です。オラクルシルバー(旧体制の頃)も取得しています。
webでは主にUNIX環境と聞いています。

まだ興味が出たという段階なので調査中なのですが、
転職をするために学習することや、できれば業務系との異なる点など、
教えていただけると助かります。

SEといいつつも、覚えが悪く、いまだに分からないことも多いので、
皆様に頼ることをお許し下さいませ。

Aベストアンサー

どんな仕事になるか分からないので学習のしようがないです。
とりあえずUNIXの基礎くらい覚えておけば損は無いでしょう。


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