登録販売者試験に関する質問です。


第4章の製造業と製造販売業と販売業についてですが、
①製造業➡医薬品の製造のみ行う。製造業許可が必要。
②製造販売業➡医薬品の製造と販売を行える。また、製造業者に医薬品の製造を委託出来る。製造業許可と販売業許可が必要。
③販売業➡医薬品の販売のみ出来る。有資格者のみ。
この解釈でよろしいでしょうか?

また、医薬品の製造から消費者に販売するまでの流れですが、
製造販売業者が自ら、若しくは製造業者に依頼して製造する➡販売業者に販売する➡消費者に販売する。
この流れでよろしいでしょうか?

販売業者とは店舗を指しているのでしょうか?もし、そうであれば直接的に消費者に販売する薬剤師や登録販売者は販売者という解釈でいいのでしょうか?

凄く頭が混乱してますので、出来るなら例えなどを踏まえた説明をお願いします

質問者からの補足コメント

  • 試登録販売者試験についてではなく、第4章の内容についてでした。

      補足日時:2017/04/17 16:42

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A 回答 (2件)

No.1  再度、



そうですか、
テキストの内容を質問者が把握してこの解釈で良いですかの問いかけなんですね、

いずれにしても、質問者の解釈は全体的に少しおかしいです、

詳細は前述しましたが理解できませんでしたか?、

少なくとも登録販売者になろうと思うなら此れくらいの事は理解できないと合格はおぼつきません。
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この回答へのお礼

現状で整理出来てない部分もあったので(指摘された、全体的に少しおかしな部分がある)理解の段階にまで追いついてない状況です。
恐らく、ある程度の全体像が把握出来ていれば、先程の説明で理解にまで及んだと思いますが。

真摯に受け止めて勉強していきます。

お礼日時:2017/04/17 17:29

質問者が記載されてる文面は、試験問題なんでしょうか?、



全体的に少し表記が変な箇所が有ります、

先ず、
①に関して、
製薬会社(局方で指定される医薬品のみ)は造るだけではメシガが食えませんから必ず販売元への販売が必要です、
なので、仰る製造業者・販売業者のカテゴリー分けが必要で免許が要るのなら双方ともに必要、
したがって、製造のみに専念するのでは有りません、
例えば、商品例で揚げると痔の薬の「ボラギノール」、製造は千寿製薬、販売が武田薬品、こう言う形です、
なので、千寿製薬は製造に専念、販売は武田薬品が自らも他の薬品を製造しながら販売もです、
或いは、武田薬品が製造工程の関係上で能力の有る千寿へ外注なのかも知れません、

②は①と重複します、更に、販売会社が製薬会社へ製造依頼は出来ないのでは?あくまでも造られた薬品の販売のみ、
製造会社が外注するのとは訳が違います、

③は広く解釈すれば全てが販売業です、
多くは、製造会社から販売会社へ、其処から一次問屋と呼ばれる(有名では無いかも知れませんが「三星堂など」)文字通りの薬品販売会社へ、
此処から、医家や病院、調剤薬局や一般薬局へ販売・流通されて行きます、更には薬局を通じてエンドユーザーへ販売です、
この時に、局方の医薬品に関しては、薬剤師や登録販売者の出番です、
言うまでも有りませんが登録販売者は薬剤師の下に順ずる資格です、
ドラッグストアーと呼ばれる物はカテゴリーでは薬局です、
此れが全体としての流れです、

販売業者は末端の薬局を指すのでは有りません、比較的複雑な流通経路を持つ医薬品、
その流通過程で携わる者全てが販売者といっても過言では有りません、

こんなところで質問の応答は網羅出来てますかね?、

不足が有れば補足へでもどうぞ。
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この回答へのお礼

回答ありがとうございます。
試験問題って表記してましたね、すみません。出題されたものではなく、第4章の内容についてでした。
やはり質問内容におかしいヶ所があったんですね。
それと、各項目毎の解説ありがとうございます。

まだ霞がかった感じの状況なので理解するにまで至ってませんが、少しだけ分かってきました。
再度照らし合わせながら勉強していきます。
本当にありがとうございました

お礼日時:2017/04/17 16:37

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Q医薬品登録販売者

薬事法改正され、医薬品登録販売者という資格ができるようです。

受験資格の問い合わせです。
私は30年前に薬科大学4年でドロップアウトしました。多分この部分は加味されないでしょう。その後医薬品販売許可ある医科機械の会社にトータル12年位在籍しました。受験資格は取れるでしょうか?
詳しい方アドバイスお願いいたします。
年齢53歳なので、今から勉強はつらいです。知識はそれなりにあるつもりですが、受験資格あればがんばろうかと。よろしくお願いいたします。

Aベストアンサー

>医薬品販売許可ある医科機械の会社に
メーカー、卸売りは認められていないので難しいと思います。
あと登録販売者が必要なドラッグストアや今後増えるだろう異業種でも自社社員や条件を満たすアルバイトなどでまかなうのではないでしょうか。
それに給料、時給も特別いいというわけでもないですし今現在求人もさほどないようです。
社員で資格手当てで5000円から1万、バイトならいいとこ1200円前後といったとこです。

Q医薬品登録販売者と薬剤師どちらの資格を取るべきでしょうか?

こんばんは。初めて質問させていただきます。

今、薬剤師を目指し、薬科大を受験するために勉強をしている主婦30歳です。

薬に興味を持ち、薬剤師を目指して受験勉強をしていますが、最近、医薬品登録販売者制度というものの存在を知りました。
聞けば、風邪薬など、ドラッグストアーで処方箋なしで買うことのできる医薬品の販売ができる資格だと聞きました。
ある通信制予備校に資料を請求したところ、薬事法改正とともに、新たにできた国認定の資格と聞きました(国家資格ではない)。

薬科大学は2010年1~2月に試験が行われる予定とされている近所の新設の大学を受ける予定でいます。また、医薬品登録販売者の資格は、ドラッグストアなど薬剤師のいるお店などでアルバイトやパートを1年以上勤めれば、受験資格があると聞いています。

今、どちらを受験する方が良いのか悩んでいます。
私は、主婦で、子供もいます。また、、過去に薬剤師のいるお店等でアルバイトや勤務をしたことはありません。今までは、薬剤師だけを目指し、6年間家庭を犠牲にしてでも頑張って通って薬剤師になろうと、必死に勉強していました。しかし、登録販売者の資格がとれるならば、その方が、家庭を犠牲にする時間が短くなると考えています。
ここで、心配なのが、例えば、これから登録販売者の資格を取るために集中して、薬科大学の勉強をやめて、ドラッグストアなりの薬剤師のいるお店で1年働きながら、登録販売者の試験の勉強をするとして、本当に医薬品登録販売者制度は実施されるのかどうかが心配なのです。
改正薬事法は平成21年度から施行されると聞いています。
その時に、確実に登録販売者制度も実施されるのか、また、登録販売者という資格は本当に重要なのか、問題点はないのか、まだ始まっていないものなので、薬剤師をあきらめて、登録販売者の資格をめざして良いものかどうか、迷っています。

長くなりましたが、助言をよろしくお願い致します。

こんばんは。初めて質問させていただきます。

今、薬剤師を目指し、薬科大を受験するために勉強をしている主婦30歳です。

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聞けば、風邪薬など、ドラッグストアーで処方箋なしで買うことのできる医薬品の販売ができる資格だと聞きました。
ある通信制予備校に資料を請求したところ、薬事法改正とともに、新たにできた国認定の資格と聞きました(国家資格ではない)。

薬科大学は2010...続きを読む

Aベストアンサー

今春理科大薬学部を卒業し、現在ドラッグストアで薬剤師のアルバイトをしています。関連事項をわかる範囲でお伝えします。

登録販売者制度自体の安定に関しては心配はいらないと思います。
薬剤師はドラッグストアにとって供給不足・高コストでして、これを解消する登録販売者制度は本当に待ち望まれていたものなんです。今後継続的に必要となることは間違いないですし、薬学が六年制となって大衆薬販売への人材供給の減少が見込まれることともつながっているため、制度の廃止はまずないと思われます。

待遇としては一般の小売のパート・アルバイトと、アルバイト薬剤師の中間になると思います。社員採用はどうかわかりませんが、通常のパート・アルバイトの正社員化と同じような状況になると思います。少し有利かもしれない、ぐらいでしょうか。

薬剤師に関しては就職情報がたくさん出ているので、参考にしてみてください。
勉強については、周囲で留年・国試浪人経験者は10人以上はいました。ここは個人の頑張り次第なんで…なんとも。

薬剤師ですと病院、薬局で働く道が開けます。対して登録販売者は小売での大衆薬の取り扱いのみになります。
病院・薬局での仕事は処方監査(処方箋を見ておかしかったら医師に電話)、ピッキング(棚から薬を集めてくる)、カウンター業務(説明など)が中心ですが、病院だとこれに様々な雑務が加わります。ベッドサイド業務があるところもないところもあり、病院次第というのが実情です。これは医療制度や環境、経営によって変わるものなので、現段階で予測というのは難しいと思います。
ドラッグストアではレジ打ち、品出しが基本です。店舗にもよりますが薬について相談に来るお客さんが多く、これに対応するのが重要です。勧める薬を自分で決められるという点が、薬局・病院と異なるアドバンテージです。
どちらも薬に関する知識は必要ですし、患者さんの相談役という点では同じです。薬剤師に何を求めていらっしゃるのかがわかりませんが、それによって選ぶ道が決まると思います。

ドラッグストアでは調剤カウンターを設けるところが増えてきており、今後レジでの大衆薬の取り扱いは登録販売者、調剤カウンターには薬剤師、という方向にもっていきたいようです。

私見ですが、先が読めない状況でかけるには、六年間一千万は時間的にも経済的にも高リスクが過ぎると思います。今でこそ薬剤師は引く手数多ですが、六年後、30代後半にとっての就職状況がどうなっているかはわかりません。何を求めているのか、それに見合うものが他にないか考えてみてはどうでしょう?

今春理科大薬学部を卒業し、現在ドラッグストアで薬剤師のアルバイトをしています。関連事項をわかる範囲でお伝えします。

登録販売者制度自体の安定に関しては心配はいらないと思います。
薬剤師はドラッグストアにとって供給不足・高コストでして、これを解消する登録販売者制度は本当に待ち望まれていたものなんです。今後継続的に必要となることは間違いないですし、薬学が六年制となって大衆薬販売への人材供給の減少が見込まれることともつながっているため、制度の廃止はまずないと思われます。

待...続きを読む

Q医薬品登録販売士について 

医薬品登録販売士について 
医薬品登録販売士は医薬品の第2類、第3類が販売出来る事は知っていますが、資格をとるには条件があるのでしょうか? 

また、資格取得は難しいのでしょうか? 

Aベストアンサー

正しくは登録販売者ですね。
受験には薬学部卒、もしくは薬局などでの実務経験が少なくとも1年以上であることが必要だそうです。

問題を見たことがありますが、見る人にとって難しいとも簡単ともいえると思います。薬剤師国家試験に比べたら相当簡単、一般の知識のない人からすると難しい、というレベルでしょうか。
これについてはご自身で(参考書が書店で売られています)確認されるのが一番だと思います。

リンク先に詳しく書いてあります。

参考URL:http://ja.wikipedia.org/wiki/%E7%99%BB%E9%8C%B2%E8%B2%A9%E5%A3%B2%E8%80%85

Q一般用医薬品の登録販売員になるには

どうしたら、登録販売者になれるでしょうか?

Aベストアンサー

こちらに詳しく載っています。

http://www.torokuhanbaisya.com/

http://www.pref.gifu.lg.jp/pref/s11224/tourokuhannbaisha/sub3.html

Q医薬品登録販売者の証明書について

登録販売者の実務経験証明について

お尋ね致します。

登録販売者の資格取得を考えておりますが、他の方の質問を参考にし、アルバイトの場合でも1年以上の勤務かつ年間通しての月80時間以上の勤務とあり、大学生の時のアルバイトなのですがこの規定はクリアしております。



しかし何点か解らない事があり質問致します。


(1)約4年前のアルバイト勤務で証明書の発行は勤めていた場所に御願いするとありましたが。
万が一履歴が残っていないと言われた場合は諦めるしかないのでしょうか?

※当時の源泉徴収や通帳にはドラックストアでの給与の支払い履歴はあるのですが、役に立ちますでしょうか?

(2)もし証明書を発行してもらい受験して落ちた場合、次回試験の際にも証明書の発行が必要になるのでしょうか?

宜しく御願い致します。

Aベストアンサー

受験資格として
・開設者との間に雇用関係があること。
・受験日前日までに、月に80時間以上連続して当該期間従事していること。
の項目がありますので4年前では受験資格がありません。


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