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医療機器

の検索結果 (1,000件 1〜 20 件を表示)

医療機器構成部品の製造業認可

…はじめまして。 医療機器の製造に関し、薬事法を調べ始めています。 薬事法における"装置"の類の医療機器の製造に関して教えていただけますでしょうか。 装置を組立てることに...…

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医療機器の製造について

…仕事で医療機器に使用される機械の製造依頼がありましたが 医療用機器製造の実績もなく、お世辞にも会社は綺麗とは言いがたい状況です それでも医療機器を作るのは法的に問題はないの...…

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管理医療機器のオークションでの販売

…レントゲン照射装置は管理医療機器にあたるものと思いますが、高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器などについて、オークションでの販売行為は法律上抵触するものでしょうか?...…

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医療機器メーカーと製薬メーカーのMRの違い?

…最近、就職活動を通じてMRという業種の需要が多いなと感じてます。 国内外の製薬会社、または医療機器メーカーの説明会にいくつか参加したんですが、私は、いまだに製薬会社と医療機器...…

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病院は 購入した大型医療機器を修理できるのでしょうか?

…日本の商社(製造販売業者)が海外メーカーで製造している医療機器を輸入し、承認を取った医療機器を販売した後、病院が直接海外メーカーのエンジニアを雇用して、購入した医療機器の修...…

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販売業者に対し許可証の高度管理医療機器販売業の許可証の提示を求めることは可能?

…薬事法第39条で、高度管理医療機器等は許可を受けた者でなければ販売できないとうたっていますが、購入者側(病院、卸業者など)が販売者(メーカー系販売会社、一時卸業者など)に対し、許...…

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医療機器の認証について

…先日、ある医療機器のシステムの一部となっているプリンター (プリンター自体は市販されているHP社のもの)が故障をしました。 医療機器メーカー(以下メーカー)によると、プリンターは薬...…

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医療機器を海外から輸入する法人格について

…台湾(海外製造業者)の企業から医療機器(クラスIII)を日本に輸出したいと話があり、 日本法人で無くても、医療機器認証許可が取れると言われたのですが、可能でしょうか。…

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高度管理医療機器販売業の許可

…診療所が医師または歯科医師を代表とする節税目的の株式会社を設立して専門業者から高度管理医療機器を購入し、その診療所で使用する場合、この株式会社は高度管理医療機器販売業の許...…

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医療機器が使えるようになるまでの期間を教えてください。

医療機器が使えるようになるまでの期間を教えてください。 例えば手術器具や脳波計測器具などの医療機器を開発してから、国の認可を受けて医療現場で使えるようになりまでの期間はど...…

解決

医療機器 製造許可証について

医療機器の製造許可証の必要性について調べています。 現在医療機器そのものではなく、医療機器に使用する「部品」を製造して 納入しています。 現在その顧客から製造許可証の取得要...…

解決

医療機器の製造業 志望動機

…近々、医療機器の製造工場を受験しようとしているものです。 志望動機を読んでの率直な意見やアドバイスをお願いします。 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・...…

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医療機器メーカー

…質問させて頂きます。 現在、医療機器メーカーで働いているのですが より深く医療関わりたいたいと思い転職を考えています。 医療機器メーカーからの転職場合、どんな転職先がありま...…

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薬学生で、法規について勉強しているのですが、医薬品医療機器等安全性情報と似た名前の医...

…薬学生で、法規について勉強しているのですが、医薬品医療機器等安全性情報と似た名前の医薬品医療機器等安全生報告というものが出てきました。 この二つは関係があるものなのか、そ...…

解決

詳しい方、知恵をお貸しください。 医院を経営しております。設備入れ替えのため、不要にな...

…詳しい方、知恵をお貸しください。 医院を経営しております。 設備入れ替えのため、不要になった医療機器をオークションにて販売しておりました。 しかしながら、医療機器を譲渡する...…

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医療機器メーカーの薬事業務

…私は生物系の大学の出身です。(薬剤師の資格はありません) 医療関係の仕事をしたことはありませんが、 医療機器メーカーの薬事の仕事の興味を持ち、採用試験を受けたいと考えています...…

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医療機器の薬事申請

医療機器の薬事申請という仕事に転職をしたのですが、前職でそのような知識があったのではなく(同じ医療機器業界での転職ですが)、さらに相手は薬事法やら、行政通知やら・・ 難しいこ...…

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医療機器の製造と販売

…ちょっと込み入った質問になります。 医療機器は一般に売られている同じ機能をする製品に比べ非常に高い価格で売られています。 私が製造販売したい医療機器も非常に高価な商品のひと...…

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医療機器について

…超音波医療機器メーカーの面接を本日受けました。 まったくの未経験ではあるのですが、もし選考に進むことができたら一生の仕事にしたいと思っております。 そこで入門書の用な参考書...…

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改正薬事法の中古医療機器譲渡について

…当院の医療機器を、他の先生に譲渡したいと考えていますが、某医療機器メーカーでは、薬事法により、譲渡する前にメーカーに通知しメンテナンス等を行ってから、譲渡しなければいけな...…

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