医療機器管理

の検索結果 (657件 1〜 20 件を表示)

管理医療機器のオークションでの販売

…レントゲン照射装置は管理医療機器にあたるものと思いますが、高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器などについて、オークションでの販売行為は法律上抵触するものでしょうか?...…

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販売業者に対し許可証の高度管理医療機器販売業の許可証の提示を求めることは可能?

…薬事法第39条で、高度管理医療機器等は許可を受けた者でなければ販売できないとうたっていますが、購入者側(病院、卸業者など)が販売者(メーカー系販売会社、一時卸業者など)に対し、許...…

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高度管理医療機器販売業の許可

…診療所が医師または歯科医師を代表とする節税目的の株式会社を設立して専門業者から高度管理医療機器を購入し、その診療所で使用する場合、この株式会社は高度管理医療機器販売業の許...…

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薬事法:管理医療機器の販売業の届出が理解できません。

…(管理医療機器の販売業及び賃貸業の届出) 第三十九条の三 管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く。 以下この節において同じ。)を業として販売し、授与し、若しくは賃貸し、又は販売...…

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高度管理医療機器の販売 許可申請

…高度管理医療機器の販売許可の申請について教えてください。 ・申請書を提出してからどの位で許可がおりるのか? ・申請書を提出した後、営業所の立会い検査のようなものがあるとのこ...…

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特定管理医療機器

…薬事法改正に伴い 特定管理…と非特定… に分類されますが同じ定義で 特定と非特定 で区別されている物が有ります。 この判断は誰が行うのでしょうか? どっちとも取れるものは意図的...…

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病院機能評価Ver.6を受審した臨床工学技士の方へ

…昨年度以前に病院機能評価Ver.6を受審された方にぜひお聞きしたいことがございます. 4,19,3,2 医療機器管理機能の質改善を推進している。 ・・・という項目の中で、 (1) 医療機器管理機能の...…

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一般医療機器について

…GMPについて勉強をしています。 一般医療機器(クラスI)は医療機器の製造販売許可証をもっていれば製造販売できると思いますが。 届出が必要ない・・・との事らしいのですが簡単に言うと...…

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薬事法に関する英語訳についてです。

…薬事法に関する英語訳についてです。 以下の専門用語はなんと訳したらよいのでしょうか? 1.高度管理医療機器 2.製造販売業許可 3.品質管理責任者 4.安全管理責任者 5.出荷判定 6.責任技...…

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ハイドロコロイド傷パッドの種類について

…最近怪我をしてしまい、 ドラッグストアで売っている「キズパワーパッド」のような ハイドロコロイドの創傷パッドを数種類使っています。 箱の表示をみてみると 同じハイドロコロイド...…

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カラコンの販売許可について。

…カラコンを販売するにはどのような手続きを踏めばいいのでしょうか? 個人輸入代行と直接販売とではまた違うのでしょうか? 自分で調べていく中で高度管理医療機器等販売業許可書という...…

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コンタクトレンズの販売について

…近く、自分の勤務している会社でコンタクトレンズの販売をはじめる予定があります。 (販売のみ) 医療機器販売管理者・・・?等の資格が必要であるというということを聞きました。 医療...…

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看護師の妻との給料格差について

…私は27歳の臨床工学技士(病院内の医療機器の管理・操作、手術の手技的介助、医療機器の院内教育等が主な仕事です)で、福島県福島市の民間病院に勤めています。 妻とは前に勤めていた総...…

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臨床工学技士は歯医者で働くことができるのでしょうか?

…臨床工学技士は歯医者で働くことができるのでしょうか? 歯医者にある医療器具を取り扱っても越権行為にはなりませんか?…

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病院で働いている人。

…病院ではどんな人が働いているか知りたいのです。 一瞬で思い浮かぶとしたら、医者や看護師さんなどですが。。 例えば、循環器科にいる医者?みたいな人はどんな資格だとかを持ってい...…

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大学について

…以下の大学について教えてください。 日本医療科学大(放射線科) 国際医療福祉大(放射線科) 東京工科大(臨床工学) 桐蔭横浜大(臨床工学) 千葉科学大(救急救命) 藍野大(臨床工学) 埼玉医...…

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医療機器のリコールについて

…いつもお世話になっております。 現在、医療機器の品質管理について、勉強しています。 質問は、タイトルどおり、医療機器におけるリコールについてです。 厚生労働省が公表している...…

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MRへの道

…医療機器関連を管理するSPDという業務(知ってらっしゃる人もいるのでは?)の会社に所属していましたが、最近辞めました。 病院内を毎日くまなく回りコスト削減を主体とする提案営業をやっ...…

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品質管理責任者について

…品質管理責任者について 現在、医学系の大学院博士過程に所属しており、就職活動中です。 医療機器の品質管理責任者の求人が出ていたのですが、いまいち業務内容が理解できずご質問さ...…

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医療機器が使えるようになるまでの期間を教えてください。

…医療機器が使えるようになるまでの期間を教えてください。 例えば手術器具や脳波計測器具などの医療機器を開発してから、国の認可を受けて医療現場で使えるようになりまでの期間はど...…

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