医療機器管理 の検索結果 (649件 1〜 10 件を表示)

管理医療機器のオークションでの販売

…レントゲン照射装置は管理医療機器にあたるものと思いますが、高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器などについて、オークションでの販売行為は法律上抵触するものでしょうか?...…

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販売業者に対し許可証の高度管理医療機器販売業の許可証の提示を求めることは可能?

…薬事法第39条で、高度管理医療機器等は許可を受けた者でなければ販売できないとうたっていますが、購入者側(病院、卸業者など)が販売者(メーカー系販売会社、一時卸業者など)に対し、許...…

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高度管理医療機器販売業の許可

…診療所が医師または歯科医師を代表とする節税目的の株式会社を設立して専門業者から高度管理医療機器を購入し、その診療所で使用する場合、この株式会社は高度管理医療機器販売業の許...…

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薬事法:管理医療機器の販売業の届出が理解できません。

…(管理医療機器の販売業及び賃貸業の届出) 第三十九条の三 管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く。 以下この節において同じ。)を業として販売し、授与し、若しくは賃貸し、又は販売...…

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高度管理医療機器の販売 許可申請

…高度管理医療機器の販売許可の申請について教えてください。 ・申請書を提出してからどの位で許可がおりるのか? ・申請書を提出した後、営業所の立会い検査のようなものがあるとのこ...…

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特定管理医療機器

…薬事法改正に伴い 特定管理…と非特定… に分類されますが同じ定義で 特定と非特定 で区別されている物が有ります。 この判断は誰が行うのでしょうか? どっちとも取れるものは意図的...…

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病院機能評価Ver.6を受審した臨床工学技士の方へ

…昨年度以前に病院機能評価Ver.6を受審された方にぜひお聞きしたいことがございます. 4,19,3,2 医療機器管理機能の質改善を推進している。 ・・・という項目の中で、 (1) 医療機器管理機能の...…

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一般医療機器について

…GMPについて勉強をしています。 一般医療機器(クラスI)は医療機器の製造販売許可証をもっていれば製造販売できると思いますが。 届出が必要ない・・・との事らしいのですが簡単に言うと...…

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薬事法に関する英語訳についてです。

…薬事法に関する英語訳についてです。 以下の専門用語はなんと訳したらよいのでしょうか? 1.高度管理医療機器 2.製造販売業許可 3.品質管理責任者 4.安全管理責任者 5.出荷判定 6.責任技...…

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ハイドロコロイド傷パッドの種類について

…最近怪我をしてしまい、 ドラッグストアで売っている「キズパワーパッド」のような ハイドロコロイドの創傷パッドを数種類使っています。 箱の表示をみてみると 同じハイドロコロイド...…

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