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細胞固定液（保存液）は体外診断用医薬品ですか？

締切済

質問者：snow_1974
質問日時：2008/04/20 17:03
回答数：1件

婦人科の細胞診等に使用する細胞固定液（保存液）は、薬事法にいう体外診断用医薬品に該当するのでしょうか？　どうぞ教えてください。

この質問への回答は締め切られました。

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回答 (1件)

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No.1

回答者： doc_sunday
回答日時：2008/04/20 20:50

基本は：

http://www7a.biglobe.ne.jp/~aoi-sougo/yakuzi49.h …
http://www7a.biglobe.ne.jp/~aoi-sougo/checklist. …
商品としてはこんなの、↓
http://www.mbl.co.jp/cytology/pdf/surepath_hpv.pdf
ものにより認可を受けているようです。全部ではない。

- 0
- 件

この回答へのお礼

ありがとうございます。
これらをみると、保存液は体外診断用医薬品にならないようですが、確証がもてません...

お礼日時：2008/04/23 09:36

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