配合剤は新薬？

既知成分でも、新しい配合剤ならば新薬なのでしょうか？
それともジェネリックのような分野になりますか？

教えてください(>_<)

No.1 ベストアンサー 回答者： riffy13 回答日時： 2011/03/03 13:33

配合剤で承認が取れると、新薬の扱いになります。

なぜ配合剤を開発するかというと、新薬は特許をとってから10年程度で特許がなくなり、他の製薬会社がジェネリックを開発できるようになります。
特許で守られている間は、独占販売できるので高いお金で売って儲けを出すことができますが、ジェネリックが出てしまうと売り上げが半分以下に落ち込みます。
なので、すでに出している薬を配合剤として出し、新薬として承認を受けることでまた利益を確保しようということなのです。
もちろん、薬がまとまって便利になるということもありますが、基本的にはジェネリック対策なのです。

この回答へのお礼

わかりやすい回答ありがとうございます！
とても納得しました！！

お礼日時：2011/03/04 01:20