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- 回答日時:
レボノルゲストレル錠は日本で初めて認可されたアフターピル(ノルレボ錠)のジェネリック薬です。
レボノルゲストレルとはドイツのバイエルン製薬が開発した合成黄体ホルモン剤の名称で、それをそのまま薬品名にしています。
ジェネリックなので大元のノルレボ錠しか臨床成績は出ていません。
その成績からは、
国内第III相試験
性交後72時間以内に0.75mg製剤2錠(レボノルゲストレルとして1.5mg)を1回経口投与した結果、解析対象例63例のうち、妊娠例は1例で、妊娠阻止率 注) は81.0%であった。
また、海外第III相試験
性交後72時間以内に他のレボノルゲストレル製剤1.5mgを1回経口投与した際の妊娠率及び妊娠阻止率は以下のように報告されている。
・投与日;性交後1~3日(0~72時間)
・妊娠率(妊娠例数/評価症例数);1.34%(16/1198)
・妊娠阻止率;84%
です。
参考URL(ノルレボ錠1.5mg)
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/254900AF2024 …
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