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医薬品の単位（IU）の決め方？

締切済

  • 質問者：pyon116
  • 質問日時：
  • 回答数：1件

個々の生物学的製剤等の単位（IU）を決める基準を知りたいのですが、
承認申請書の添付資料では、どのモジュールに記載されているのでしょうか？
自分でも調べてみますが、宜しくお願い致します。

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A 回答 (1件)

No.1

  • 回答者： ore100
  • 回答日時：

国際単位（こくさいたんい、IU）は、薬理学で用いられる、生体に対する効力でその量を表す単位。


ビタミンAなどの脂溶性ビタミンに対して用いられる。
1IUは、
ビタミンA: 0.300μg
ビタミンC: 50μg
ビタミンD: 0.025μg
ビタミンF: 1mg
と定められている。
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この回答へのお礼

今回は、生物学的製剤（すなわちタンパク質でできた医薬品）について知りたかったのですが、ありがとうございます。

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お礼日時：2009/03/27 14:39

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