室内再現精度の評価方法がわかりません

　最近、仕事で製品中の成分分析方法を、分析法バリデーションなるものを用いて作れと言われ、格闘しています。

　ところが、この製品、成分の規格範囲が１００±20％でOKとの前提があり、確かに室内再現精度も
トータルの相対標準偏差が3％と教科書に書いてあるより、だいぶ大きくなっています。
　しかし、１００±20％でOKの製品に対する評価をしたくても、参考図書には、医薬品でよく用いられている90～110％の規格の製品に対する、95％信頼限界なる評価方法例しか出ておらず、規格幅の広い製品の場合、どう評価したらよいか、わけがわかりません。
　基本的な統計学がかなりあやしい人種なので、どなたかお知恵をかして下さい。
よろしく、お願いいたします。

No.1 回答者： elpkc 回答日時： 2011/02/24 21:44

記憶が怪しいですが、

評価は、製品規格幅の1/4が相対標準偏差の2倍の方が小さいことを確認するのでなかったかなぁ。
多分何かの書籍に出でいました。

現在手元にないのですみません。

この回答へのお礼

　確かに、この手の評価は規格ぎりぎりの部分がＯＫかどうかが問題なので、こういう考え方もわかりやすいですね。
　引き続き、自分でも調べてみます。どうもありがとうございました。

お礼日時：2011/02/25 09:14