A 回答 (1件)
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No.1
- 回答日時:
まず第一に、薬事法という法律は今存在しません。
2014年より「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称 医薬品医療機器等法 若しくは 薬機法)に変わりました。管理医療機器(クラスII)を販売したいだけなら、業許可を都道府県に届け出るだけで販売できるはずですよ。その場合薬機法云々とか言っているよりは、そちら様の地域の都道府県庁のに問い合わせると、丁寧に教えてくれます。
電子体温計は管理医療機器でクラスIIであることは正しいです。
https://www.std.pmda.go.jp/scripts/stdDB/kijyun/ …
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