このコロナ検査キットの「医療用」の定義を教えてください。

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質問者：vdkwym
質問日時：2024/04/04 19:27
回答数：7件

このコロナ検査キットの「医療用」の定義を教えてください。
どこのドラックストアも、この検査キットは医療用と説明しますが、某ドラックストアだけは、そこの薬剤師が「医療用ではない」といいます。しかし、そのドラックストア、薬剤師不在の時間は、この検査キットは薬剤師不在のため、販売できません。と貼紙してます。また画像の通り、店頭に置いてあるのも空箱です。
そう扱うのは、医療用だからですよね？
検査キットの「医療用」の定義を教えてください。

そのドラックストアの薬剤師に「これ、医療用ですよね？」と確認しても
「医療用ではない。一般用です」
医療用というのは、調剤薬局でしか販売していない。と答えます。
「第一類一般用」と答えつつも、医療用ではない。
「厚生労働省から許可受けたもの」と答えます。

「医療用」の定義があいまいなのかな？

No.4の回答に寄せられた補足コメントです。補足日時：2024/04/04 21:05
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回答 (7件)

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No.4ベストアンサー

回答者： l84rb4r
回答日時：2024/04/04 20:15

医療用と思いますよ。

第一類医薬品と記載があるからです。

https://www.healthy-stand-japan.com/blog/1750

第一類医薬品は薬剤師が病状を聞いて使い方を説明する必要があります。
薬局は薬剤師が必ずいてこの第一類医薬品を取り扱うことができますが、ドラッグストアは不在のところもあり、それで説明なしでも買える研究用を置いています。ドラッグストアで薬剤師がいて説明できるときだけ医療用の検査キットを売ることができます。　
その薬剤師は何が勘違いをしていると思います。

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お礼日時：2024/04/04 21:00

No.7

回答者： GOMΛFU
回答日時：2024/04/05 18:31

医療機関において医師の指示に基づいて使用されるもの

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No.6

回答者： YukihoAkasaka
回答日時：2024/04/05 12:28

表示が一般用と表示されている限り、一般用です。

医療用ではないとの扱いになります。但し検査薬の場合、医療用をそのまま一般用に転用承認する場合もあるようです。このキットがそれに該当するなら、医療用であり、一般用であることになります。詳細は本製品の承認書を見ないと分かりませんが。PMDAサイトの中を探すとあるかもしれません。

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No.5

回答者： YukihoAkasaka
回答日時：2024/04/04 23:42

「第一類医薬品」は医療用医薬品ではなくあくまで一般用医薬品のカテゴリーの1つです。

医療用医薬品と同じ成分であり、一般用医薬品の中で最も副作用が生じる恐れが高い医薬品のことを指し、薬剤師不在時には購入不可となっています。医療用医薬品と成分は同じですが、分量は医療用よりも減じてあるのが一般的です。薬機法上、検査薬もヒトの身体に用いるものなので医薬品に分類されます。使用方法を誤ると、正しい検査結果が出ない可能性があり、当該結果はヒトの健康に重大な影響を及ぼす可能性があるので「第一類医薬品」に分類されているのです。