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ニキビ用の塗り薬で
市販ではなく病院で処方してもらうものなのですが

そういうのって発売前に試すじゃないですか?
問題が無いか。

で、その結果のレポートを見ると
1割が悪化したとありましたが、

1割は発売には問題無いレベルなのでしょうか?

10人に1人って少なくない気がするのですが
1万人だと1000人もいるし・・・

A 回答 (2件)

試すというか、しっかりと臨床試験がされています。



まず、あなたが見られたレポートってのはなんでしょうか?
添付文章?インタビューフォーム?それとも他?

「1割が悪化」とありますが、かみ砕いた言い方に変えられているかも知れませんが、もう少し正確でないと何とも言えません。

1割が悪化というのが、
「何も塗っていなくても悪化する」場合と、「有効成分の入っていない基材だけでも悪化する」場合と、「有効成分の影響で悪化する」場合があります。

3番目の有効成分の影響で悪化した場合でも、悪化の度合いが軽度であれば特に問題がないのでは?
添付文章や副作用情報に「治療中に症状がなかなかよくならない場合は、医師・薬剤師に相談してください。」って感じの文言があると思いますが。

悪化が1割… 難しいですね。
副作用も物によりますが、肌の乾燥であれば5割くらいは出る場合もあるでしょうが、悪化。。。

そのレポートを教えてくれますか?

この回答への補足

回答ありがとうございます。

その商品と一緒に同封されていたレポートというのが一番正しいかと。

正式な販売はもう10数日くらい後かと思います。
(モニターみたいな感じでしたので)

1か月ぐらい塗って効果が出るみたいな感じで

すでに、臨床試験は終わっており、そのレポートだと思います。

初めは痛み・かゆみ等副作用感じるが数日使うと慣れるとのこと。
臨床試験行ったうち、1割は薬を塗ったけども悪化し、途中でドロップアウトとのことでした。

補足日時:2011/11/07 10:40
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薬を塗らなかった人たちが何割悪化したかによるんじゃないかな?

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