No.2ベストアンサー
- 回答日時:
日本国内で一般向けに販売される医薬品は,あくまでも,日本の薬事法によって承認・許可をされていなければなりません。
それが,海外でどれほど効果があろうと,日本で輸入販売承認と輸入販売許可を得たものであり,かつ,医薬品輸入販売業許可を持つ者が輸入する必要があります。
業態許可取得のためには,試験設備・保管設備といったハード面と人的要件として管理薬剤師,ソフト面としてGMPIを満たすということが求められます。
ですから,個人の方が行なおうとすると非常にハードルが高いと思われます。
詳細については書くことができませんが,来年,国会に上程され,2~3年後に施行される予定の新しい薬事法では新規参入が非常に容易くなるようになりそうです。
それまで待たれるのがよいかもしれません。
なお,国内販売についてもいろいろと規制があります。一般向けの薬を販売できるのは薬局と薬店(薬房)で,前者は管理薬剤師,後者は薬種商免許が必要です(前者は医師等の処方箋に基づいて調剤ができますが,後者は開封して薬を扱うことができません)。
また,販売できる薬は一般向けの場合,医師の処方が不要な一般薬として承認・許可を受けたものに限られます。無承認・無許可の医薬品を販売すると薬事法違反ですので止めて下さいネ。
或いは,輸入代行業については,薬事法の盲点をついており,在庫を持たずに,本当にその都度輸入するということであれば,何等,業態許可も人的要件もソフト面も規制がありません。
ただし,毒劇物・覚醒剤・麻薬・抗精神薬などを含む場合は問題となりますので,ご注意くださいネ。
法規の専門家として
以上kawakawaでした
この回答へのお礼
お礼日時:2001/12/25 21:47
ご回答ありがとうございました。
困難に課題であると思いながら法的に裏付けも知ることが出来ました。
また、輸入代理店としての活路を見出すことにします。
お探しのQ&Aが見つからない時は、教えて!gooで質問しましょう!
おすすめ情報
- ・漫画をレンタルでお得に読める!
- ・人生のプチ美学を教えてください!!
- ・10秒目をつむったら…
- ・あなたの習慣について教えてください!!
- ・牛、豚、鶏、どれか一つ食べられなくなるとしたら?
- ・【大喜利】【投稿~9/18】 おとぎ話『桃太郎』の知られざるエピソード
- ・街中で見かけて「グッときた人」の思い出
- ・「一気に最後まで読んだ」本、教えて下さい!
- ・幼稚園時代「何組」でしたか?
- ・激凹みから立ち直る方法
- ・1つだけ過去を変えられるとしたら?
- ・【あるあるbot連動企画】あるあるbotに投稿したけど採用されなかったあるある募集
- ・【あるあるbot連動企画】フォロワー20万人のアカウントであなたのあるあるを披露してみませんか?
- ・映画のエンドロール観る派?観ない派?
- ・海外旅行から帰ってきたら、まず何を食べる?
- ・誕生日にもらった意外なもの
- ・天使と悪魔選手権
- ・ちょっと先の未来クイズ第2問
- ・【大喜利】【投稿~9/7】 ロボットの住む世界で流行ってる罰ゲームとは?
- ・推しミネラルウォーターはありますか?
- ・都道府県穴埋めゲーム
- ・この人頭いいなと思ったエピソード
- ・準・究極の選択
デイリーランキングこのカテゴリの人気デイリーQ&Aランキング
-
他のお店で買ったものを販売
-
18歳でも高校生なら18禁関連の...
-
販売拒否
-
「発売元」と「販売元」の違い
-
コカの種子の販売って違法じゃ...
-
店員さんが社割をしてくれます...
-
賞味期限切れの商品は売っても...
-
totoの勝ち予想を販売したら違...
-
販売代理店は、小売業?
-
コロナ不況でティッシュ品切れ...
-
寄付でいただいものを販売して...
-
倒産した商品を販売について
-
公的機関の物品販売についての...
-
輸入代行業者から購入した海外...
-
歴史的建造物を撮影した写真の...
-
商標権について。ホームページ...
-
薄消しアダルトビデオ・DVD
-
医療用医薬品を他者に譲るのは...
-
お米の販売について
-
生協法
マンスリーランキングこのカテゴリの人気マンスリーQ&Aランキング
-
18歳でも高校生なら18禁関連の...
-
他のお店で買ったものを販売
-
「発売元」と「販売元」の違い
-
販売代理店は、小売業?
-
販売拒否
-
店員さんが社割をしてくれます...
-
倒産した商品を販売について
-
コカの種子の販売って違法じゃ...
-
路上でビール販売
-
製造会社と販売会社が違う場合...
-
賞味期限切れのキャットフード...
-
渋谷にスエラというブルセラsho...
-
個人撮影のアダルトビデオを販...
-
ベーコンやチーズの製造販売に...
-
市販されている調味料を加工し...
-
ネックレスとPL法とのかかわり
-
医療用医薬品を他者に譲るのは...
-
公的機関の物品販売についての...
-
totoの勝ち予想を販売したら違...
-
銃刀法の規制対象物の販売
おすすめ情報