スマートウォッチ機能の薬機法について

スマートウォッチ機能の心電図、血中酸素、心拍数、血圧等、こういった機能は薬機法に引っ掛かるのでしょうか？

Appleが医療機器の承認を取得しています（2020年9月4日付）とありますが、
一般的なスマートウォッチは引っ掛かるのでしょうか？

スマートウォッチは、ヘルスケア製品として医療機器とは区別されて、医療機器ではないと扱われていると思っています。

No.1 ベストアンサー 回答者： おみくろん 回答日時： 2021/02/07 04:49

心拍数や血圧などは完全に引っ掛かります。

歩数などを測る機能であれば問題ありません。

スマホカメラに指を当てるだけで血圧が測れると称する中華アプリがありますが
平均的な数字を適当に出すだけなので本当は異常な血圧であっても正常だと思ってしまい深刻な事態になったりしますので規制は必要なものだと思います。