ガス(EOG)滅菌について

Question

ガス(EOG)滅菌について質問させていただきます。

勤めている病院で、留置針やカテーテルをガス(EOG)滅菌した際、
滅菌パックに表示されているようにピンク→グレーに色が変わりません。
方法は滅菌パックを手動シーラーで両サイド止めて、それを透明の袋に入れて空気を吸引後、
ガスを入れてさらにその袋をシーラーで止めて、ウォーマーで１日保存します。

色が変わっていない事については、他の人に聞いても答えてくれません。
ガスの商品名は「エルナック」、
成分は酸化エチレン（エチレンオキシド）１０％、炭酸ガス９０％です。

中には２０％のものもあるようです。
これは１０％だから色が変わらないということはありえるのでしょうか。
それとも期限切れ？？

今までこの方法で数十年間感染症を起こした事はないとのことですが、大変気になります。
滅菌されていても滅菌パックに表示されている色が
変わらない点についてご存知の方、どうぞよろしくお願いします！！

myeyesonly · Accepted Answer

お礼拝見しました。
>手術器具類はオートクレーブによる滅菌をしています。
>ただ、カテーテルと留置はEOG滅菌なのです。

という事は、これは問題な行為ではなく、ちゃんとした理由の下にわざとそうしていると考えられます。

プラスチック・ゴム類は基本的にオートクレーブは熱でダメですが、ＥＯＧもダメな事が多いのです。
理由は一般的にプラスチックやゴムが熱に強くない事、ＥＯＧは強い酸化剤である事を考えていただければ多少の化学の知識があれば理解できるだろうと思います。
その為、どうしても滅菌をやる場合はグルタルアルデヒド→精製水で洗浄→乾燥、で滅菌はせずにコールド状態のまま袋詰です。
当然、ホットとコールドの使い分けも出来ないレベルの職員はその作業に従事させてもらえません。
常に勉強が必要でした。

また、私のいた病院で、ファイバースコープをＥＯＧに放り込んでダメにして雷を貰った人がいました。
現在の機材は多少の進歩があるかもしれないですが、そういう機材ごとの注意というのも結構あり、又、新製品などはそういう点が改良されている場合もあるので常に一定ではなく、そういうのは、一つ一つチェックしていくよりありません。

それから、こういう場合、よくある間違えが、「それなら内側のパックはインジケータ付きのパックである必要はないので、経費節減・・・」と普通の袋にしてしまうパターンです。
よく考えてください。
ご質問のようなケースでは、内部の機材はＥＯＧに触れてはいけない、と考えられます。
こういう場合、インジケータは逆に読まないといけません。
発色している機材は劣化の危険があり、使ってはいけないのです。

以上、このやり取りで私の認識した結論は、行っている作業その物には問題はないと思われます。
しかし、先輩や上司がその理屈を説明できず「染み込んでくる」などととんでもない説明だった事は問題でしょう。
将来、行程の改善などがあるでしょうが、そういう時、致命的なミスに繋がります。

私はそちらの現場にいないですから、詳しい状況は判りかねますが、少しは参考になればと思います。

myeyesonly · Answer

もう一点、大事な事がありました。
材料室？を通る全ての機材がその様に扱われているのなら、先の回答が当てはまりますが、ご質問で、機材が指定されています。

これらの機材は「ＥＯＧ禁止」機材の代表例ですが、いかがでしょうか。

ＥＯＧに接触する事により、プラスチック・ゴム部分などが劣化し損耗してしまう物です。
劣化した状態で使うと、ご質問機材のどちらも致命的な事態を起こす危険があります。

この場合は、やむなく、厳重に洗浄を行った後、ＥＯＧに触れないようにパック詰にしてその袋をＥＯＧに入れる、という事をします。

myeyesonly · Answer

また失礼します。
お礼を見ると私の知識が非常に時代遅れなのでなければ、そのシステムはちょっと変です。

>「透過性がある」・・・という滅菌パックを私は知りません。
何より、インジケータが反応しない事が間違っているという根拠になりませんか？

入れる物については、洗浄上がりの物は、無菌操作で扱われますので、理論上は滅菌済みの扱いを出来る事になりますが、洗浄は滅菌法で定義された方法ではないので、通常は更に滅菌操作を必要とします。
＃高度汚染物やＴＢ・ＨＢ・エイズ等に使用した場合などは、あらかじめ滅菌してから洗浄に回すのが普通ですし。

従って現在の方法は、二重保護という以外の意味をなしてません。
洗浄～パック詰までの操作がきちんとエラーなく機能していれば、それでも全く問題は起こりませんが、法令関係の査察が入った場合は引っかかると思います。

考えられる原因として、昔はＥＯＧではなく、オートクレーブでやっていたのではないでしょうか。
オートクレーブなら、袋を何重にしても、圧力と温度で滅菌しますので、インジケータも反応するし、問題もないです。
また、オートクレーブでやる場合、重なってる場所など、冷却工程で水が飛ばない事があり、濡らしたくない場合は、更に袋に入れてやる、というのはよく行われていたように思います。

以上より改善を必要とするケースではないかと思いますが、新入りが言うのは難しいと思いますが、直属の上司にでも、一度、相談しておくべきです。

ただ、相手にしてもらえない場合ですが、保健所に連絡すると必ず査察が入ると思います。
そういう時、事前にそういう相談をしておくと、逆ににらまれてしまう可能性がありますので難しいかもしれません。

なお、事故の可能性ですが、先に書いたように、洗浄～パック詰までが問題なく機能してる分には、この方法でも事故は起こりません。
事故というのは大抵、何かのヒューマンエラーが原因です。
従って、問題があったとすれば、事故の危険ではなく、プロトコルにのっとっていない、という行政上の問題かと思われます。
こういう場合、プロトコルは、安全である事を行政が保障する方法、ですので、我流の方法で事故を起こした場合、プロトコルを使用しなかった、という事が詰められる事になります。

myeyesonly · Answer

また失礼します。
書いてある手順をよく読むと・・・
滅菌済みの物をパックに入れてシールしちゃうんですよね？
通常、インジケータはパックの内側を反映するようになってるはずですので、この方法では、ＥＯＧが充填されるのは、外側の袋とパックの間の空間になります。
すなわち、インジケータはその空間になければ当然反応しませんから、最初にパックをシールしてしまえば、パック内のインジケータは反応するはずがありませんね。
これを確かめるには、パックその物にガスを充填して残りの工程を同様にやってみればいいでしょう。

ここで判らないのは、何ゆえ、パックをそのまま用いずに袋に入れるか、ですが、以前にパックの破損事例でもあったのでしょうか。

otx · Answer

あの、人命にかかわる病院で行われていることについて
このようなところで質問されて解決しようって

かなり違和感を覚えるのは私だけでしょうか？

＞今までこの方法で数十年間感染症を起こした事はないとのことですが、大変気になります。

本当に気になるというか、チェックすべきことだとお思いならば、
滅菌パックのメーカーの担当者なり、それも持ってきてくれる出入りの業者の方に聞いてみるなり、
確実な方法で解決してほしいと思うのは私だけでしょうか？

myeyesonly · Answer

こんにちは。
そのパックのインジケータは何用の物でしょうか。
オートクレーブ用のを使ったら当然インジケータは反応しません。
ガスの銘柄ではなくて、パックの銘柄と使われているインジケータの種類を調べて、実際行っている条件と比較してください。

ガス(EOG)滅菌について

お礼拝見しました。

もう一点、大事な事がありました。

また失礼します。

また失礼します。

この回答への補足

あの、人命にかかわる病院で行われていることについて

この回答への補足

こんにちは。

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