白内障目薬の個人輸入

初めまして

アメリカで発売されている（日本での販売なし）白内障の目薬を
日本へ個人輸入したいのですが、
この場合薬事法などに触れますでしょうか。

年間○○個までは大丈夫、それ以上は免許が必要等のアドバイスも頂けたら幸いです。
よろしくお願い致します。

目薬の成分は以下になります。
・Ｎアルファ型アセテルカルノシン（栄養物） １．０％
・グリセリン（防腐剤） １．０％
・カルボキシ・メチル・セルロース（増粘剤） ０．３％
・ベンジルアルコール（保存料） ０．３％
・ポタシウム炭酸水素塩（pH 調整剤） ０．１％
・無菌水97.3％

No.2 ベストアンサー 回答者： akina_line 回答日時： 2012/07/06 15:32

こんにちは。

　下記サイトをご参照下さい。
　　http://www.mhlw.go.jp/topics/0104/tp0401-1.html
　　「個人輸入」ですから、貴方が使う場合に限られます。外用剤は一回の輸入で「標準サイズで1品目24個以内」なら、税関の確認を受けるだけでよいみたいです。

　なお、「医師の処方せん又は指示によらない個人の自己使用によって、重大な健康被害の起きるおそれがある医薬品」に該当しないかどうかpdfをご確認下さい。

では。

No.1 回答者： noname#157410 回答日時： 2012/07/06 02:06

日本で認可されていなければ、販売不可能です。

偽バイアグラ見たいな栄養補助食品扱いと違って、医薬品なので。
薬事取らないといけないでしょうね。

薬事販売業1種取得は結構面倒くさいですよ。
販売に当たっては対面販売が基本です。
薬剤師もいりますけど、薬剤師免許持っていますか？？
地域によっても、取得難しいところも有ります。
（検査官が少ないのも有りますが・・・・）

薬事法読みまくってください。
薬事製造業の2種は取ったこと有りますが、資料作るだけでも必死こきました。
薬事販売業で置かないといけないのが、販売責任者ですね、医薬系大学出て
ないと、販売業に3年従事しないとなれません。あと総合責任者。
揃えられますか？？