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医薬品のPVとPQについて

医薬品を製造する上でのPVとPQの違いがよくわかりません

PQ:医薬品を製造する装置が同じ品質を保証することを証明すること
PV:医薬品を製造する工程が同じ品質を保証することを証明すること

という解釈で良いでしょうか?
あと順番としてはPQ→PVっていうことになりますか?
詳しい方お願いします

A 回答 (1件)

あなたの解釈ですと、PVは人手でやっても行程が同じなら良い。

PQは環境が道でも既存の装置を使えば良い。と言うことになりますが、両方が成り立たって品質が同じなら何でもありになりますよ。
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