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医薬品のPVとPQについて 医薬品を製造する上でのPVとPQの違いがよくわかりません PQ:医薬品を

締切済

  • 質問者：ペカ太郎
  • 質問日時：
  • 回答数：1件

医薬品のPVとPQについて

医薬品を製造する上でのPVとPQの違いがよくわかりません

PQ:医薬品を製造する装置が同じ品質を保証することを証明すること
PV:医薬品を製造する工程が同じ品質を保証することを証明すること

という解釈で良いでしょうか?
あと順番としてはPQ→PVっていうことになりますか？
詳しい方お願いします

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A 回答 (1件)

No.1

  • 回答者： doc_somday
  • 回答日時：

あなたの解釈ですと、ＰＶは人手でやっても行程が同じなら良い。

ＰＱは環境が道でも既存の装置を使えば良い。と言うことになりますが、両方が成り立たって品質が同じなら何でもありになりますよ。
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