ジェネリック医薬品について。フィナステリドのような24時間しか効かない薬で、時間で見る血中濃度が本製

ジェネリック医薬品について。フィナステリドのような24時間しか効かない薬で、時間で見る血中濃度が本製品より高く維持されているという事は本製品よりそのジェネリックのが効果が多少高い可能性があるという事でしょうか？

No.2 ベストアンサー 回答者： YukihoAkasaka 回答日時： 2024/02/19 21:50

生物学的同等性試験（先発品（Aとします）と後発品（Bとします）の様に成分は同じだけど製造元が異なる二種類のお薬の血中濃度が同じに推移するかどうかを検討する試験）のガイドラインに基づくなら、Bの血中濃度がAの±20%の範囲内であれば両者の血中濃度は同じと見なすことになっています。

即ちその程度の違いはあって当たり前であり、その違いにより臨床効果に差が出る可能性はほぼ無いということです（あったとしても誤差範囲ということ）＾＾。

No.1 回答者： e12mv2 回答日時： 2024/02/19 19:16

それはそれで問題になる。

薬というのは、効果がなさすぎると意味がないが効果がありすぎても毒になるからである。
だから処方にあたって医師の専門知識が必要なのである。

目に見える違いが出るということは、厚労省の審査がザルだったということになってしまう。