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バリデーションを行いたいのですが、分析バリデーションにおける具体的な真度の求め方がよくわかりません。
併行精度と直線性と特異性から推測できると本に書いてあるのですが、正直わかりません。

分析はHPLC法で、天然物中に含まれる成分Aの定量を行いたいのですが、STDを用いた絶対検量線法で求めています。
特別な前処理は必要とせず、サンプル、STDともに粉末を溶かしたものをHPLCで分析し、検量線より、含量を求めています。

どなたか教えて下さい。よろしくお願いします。

A 回答 (1件)

既知濃度のサンプルを分析し、その結果の含量と理論値を比較します。


繰り返し実施し、その信頼区間が理論値を含むかどうかで判断します。
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