No.2
- 回答日時:
パッケージへの広告については都道府県庁に確認した方が良いと思います。
私もハッキリとした明言はできませんので。ちなみに添付文書の「使用目的、効能または効果」の項目は、一般医療機器の場合、当該機器の一般的名称の定義を記載するということになっております。
No.1ベストアンサー
- 回答日時:
まず、弾性ストッキング定義は
「四肢の静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防する等、静脈還流の促進を目的に使用される医療用の弾性ストッキング(腕用の弾性スリーブも含む。)である。末梢から中枢に向かい漸減的に圧迫を加える機能を有する。」
となっています。
このうち、効能または効果として謳えそうなものは、「四肢の静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防する等、静脈還流の促進」と思われます。
医薬品ではなく医療機器なので、効能効果を証明することは難しいので(ストッキングで治験をやってもしょうがない)、効能効果については、多くの場合記載しないことが多いと思います。使用目的は申請書にも記載しますが。。。
回答ありがとうございます。
弾性ストッキングは一般医療機器にあたるため、製造販売届をPMDAに提出することになると思います。
薬食機発第0331002号の通知にも『必要に応じて効能又は効果を記載すること。』となっています。
製造販売届の『使用目的、効能又は効果』欄に使用目的のみを記載して届けた場合、商品のパッケージには『効能又は効果』を謳っても(定義の範囲内)問題ないのでしょうか?
お探しのQ&Aが見つからない時は、教えて!gooで質問しましょう!
似たような質問が見つかりました
- メルカリ <メルカリShops>消費者庁による販売許可の出ている機能性表示食品?の調べ方から 1 2022/11/24 17:46
- その他(ネットショッピング・通販・ECサイト) 今年購入した制汗クリームで自分の肌には合わなかったのでフリマアプリで出品をしました。 そしたらその日 2 2023/08/09 04:13
- 認知障害・認知症 認知症,,,,,,,,,,,,,,,, 1 2023/02/01 21:11
- がん・心臓病・脳卒中 私の母親が急性骨髄性白血病(AML)になりました。 抗がん剤治療を行っていますがあまり効果がなく、現 2 2022/04/18 14:37
- 薬学 首肩こり 痛み止めの薬 医療用鎮痛剤 筋肉の痛みに使いたいです 2 2022/05/20 18:24
- 薬学 整体 首肩こり 痛み止めの薬 医療用鎮痛剤 筋肉の痛みに使いたいです 1 2022/05/19 01:38
- ダイエット・食事制限 「国内初の肥満改善薬の承認」のニュースを見て思ったのですが、肥満症に効く漢方の「防風通聖散」は、薬で 2 2022/12/01 21:02
- 薬学 ジェネリック後発医薬品どう思ってますか?使う? 21 2022/06/24 08:19
- その他(ニュース・時事問題) 中国は、コロナの弱毒化の確認場&コロナ感染政策の実験場? 1 2022/12/28 23:55
- その他(車) ソーラー発電式の自動車用バッテリー補充電気は、出力電流何Aくらいあれば補充電効果があらわれますか。 12 2023/05/05 09:49
おすすめ情報
デイリーランキングこのカテゴリの人気デイリーQ&Aランキング
-
女性ってストッキング履いてて...
-
女性で、ストッキング好きな女...
-
男性もパンスト履いてもいいと...
-
男のストッキングフェチって女...
-
ストッキングは安いのを履くの...
-
ミニスカ黒ストッキング可笑し...
-
私女装します!教えてください...
-
女性の制服姿やスーツ姿について
-
男でストッキングを履くのが好...
-
この発言はセクハラですか?
-
黒タイツを見ると興奮します。
-
黒タイツで足コキって気持ちい...
-
男性は程よくムチムチした女性...
-
パンストフェチって女性からみ...
-
彼がHで、タイツを破くプレイが...
-
こういうサロペットスカートは...
-
中学生です。女子が私服で黒タ...
-
リクルートスーツの黒の膝丈タ...
-
女性の方に質問です。男性が女...
-
幼児のかっぱについて。 3歳の...
マンスリーランキングこのカテゴリの人気マンスリーQ&Aランキング
-
女性ってストッキング履いてて...
-
女性で、ストッキング好きな女...
-
男のストッキングフェチって女...
-
男性もパンスト履いてもいいと...
-
男でストッキングを履くのが好...
-
男の脚線美とストッキング
-
この発言はセクハラですか?
-
私女装します!教えてください...
-
ストッキングを履いた時の肌触...
-
写真のようなチューブトップを...
-
またまた女装しました。お局OL...
-
脚フェチ男性に質問です。
-
ストッキングの電線
-
梅雨や夏場に生脚派のストッキ...
-
ミニスカ黒ストッキング可笑し...
-
長ズボンとスニーカーにわざわ...
-
女性の制服姿やスーツ姿について
-
股上深いストッキングを探して...
-
この初冬の時季、若い女性の黒...
-
ポイ(poi)を売っているところ
おすすめ情報