どうして、薬事法が薬機法という名前に変更されたのでしょうか？ どんな風に変わったのですか？

どうして、薬事法が薬機法という名前に変更されたのでしょうか？

どんな風に変わったのですか？

No.1 回答者： sasaki-ken62 回答日時： 2017/11/08 22:39

＞薬事法が薬機法という名前に変更されたのでしょうか？

いや、「薬機法」には変更されていない。
旧薬事法から変更された法令名は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」であって「医薬品医療機器等法」とか「薬機法」は変更後の”略称”に過ぎない。

＞どんな風に変わったのですか？
まず、”薬事法”と名乗っていたのに、化粧品、医療機器等の医薬品以外もカバーしていたことから、「”条文に合わせた”法令名にした」ということ。
その他、実質的な変更点は多岐に亘るので「薬事法等の一部を改正する法律の概要」で検索してみよう。

No.2 回答者： grouse2017 回答日時： 2017/11/11 18:12

＞薬事法が薬機法という名前に変更された

きわめて大まかにはその通りです。ただし、厳密には違います。
薬事法という法律がありましたが、内容が拡張されて、その結果、まったく新しい名前になりました。
新しい名前は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」です。あまりにも長い名前なので、このような長い名前の法律には通常、短縮名（略称）が使われます。この場合は、「医薬品医療機器等法」とか「薬機法」（最短）が厚労省で使われています。
話を戻すと、薬事法が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」になりましたが、「薬機法」はその略称です。

＞どんな風に変わったのですか？
　
http://www.pmda.go.jp/files/000154010.pdf
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-1112 …
１．安全対策の強化
２．医療機器の規制
３．再生医療等製品の定義と規制（この中では、プログラムを医療機器とみなす、などもあります）
以上の拡張を反映させ、名称にも入れたということです。このような拡張では、一般に、名称が長くなります。その結果、略称が使われます。