海外承認済みの治療法の国内承認

海外で承認された治療法について、国内承認までの期間が、どのくらいかかるか教えてください。
　2019年9月現在、イギリスにおいて、網膜色素変性症を対象とした網膜再生で、視前駆細胞移植の治験がフェズⅡbまで進み、近いうちにフェーズⅢに移る予定だそうです。海外で承認済みとなった、この細胞治療が、日本国内で承認されて受けれるようになるまで、どのくらいの期間が必要ですか。
　ご回答、お願いします。

No.1 回答者： OnneName 回答日時： 2019/09/28 23:15

解らないとしか言えません。

緊急性があって日本での治験が不要とされれば直ぐ、日本での治験で問題ありとされたり誰も治療法を申請しなければ永久にないこともある。

この回答へのお礼

ご回答、ありがとうございます。もっとバシッと決まっているのかと思っていました。それでも、凡その期間が知りたいです。

お礼日時：2019/09/28 23:24