![](http://oshiete.xgoo.jp/images/v2/pc/qa/question_title.png?e8efa67)
医薬品のGMPで使われている用語の定義について教えてください。
医薬品の品質試験用の機器(電子天秤、インキュベータ、冷蔵庫等)の導入時のバリデーションでは適格性確認(IQ、OQ、PQ)計測機器の校正を実施しますが、
2回目以降の機器の検証は初回のOQ、PQ、計測機器の校正と同じ内容で実施した場合でも「バリデーション」とはいわず「校正」というのが一般的だといわれました。
「校正」は計測機器の表す値と真の値との関係を求めることだと認識していたのですが、
OQ、PQの内容も含めて「校正」と呼ぶのはどのような考え方なのでしょうか?
「バリデーション」と「校正」の用語の定義がわからないので
教えていただけますでしょうか?
またこの内容についてわかる参考文献等あれば教えてください。
お探しのQ&Aが見つからない時は、教えて!gooで質問しましょう!
似たような質問が見つかりました
- 中途・キャリア さて、社会人になってから13年目。 今まで、機械設計、機械製品の品質管理、部門の経営企画をやってきま 4 2023/07/17 08:59
- 医療・介護・福祉 (緊急) 福祉機器に詳しい方!!作文に詳しい方!!介護に詳しい方!! ご回答頂けると幸いです…。 1 1 2022/06/05 10:13
- 工学 変圧器の短絡試験を行ったのですが、誤ってインピーダンス電圧を測定し忘れ、その他諸々の計算値が出せない 6 2022/07/03 01:11
- その他(自然科学) 中古で買った対物レンズの精度を確認できるものとして顕微鏡校正スライドは必要でしょうか? 2 2022/04/12 20:07
- その他(ビジネス・キャリア) 営業冷蔵庫において保管温度証明書に記載する校正温度の表記について 2 2022/06/24 13:54
- 医師・看護師・助産師 看護専門学校の入学志望動機の添削をお願い致します(400~800字以内) 2 2022/07/17 14:39
- 世界情勢 ウクライナへの支援物資で必要な物は? 3 2022/03/27 18:34
- 大学受験 娘の大学受験勉強 6 2022/06/30 19:58
- IT・エンジニアリング インフラエンジニア(ネットワークエンジニア)の検証業務について教えてください。 インフラ初心者なので 2 2022/06/26 00:08
- 政治 日本で梅毒が増え続けているのは自民党が性犯罪に甘いからですよね? 7 2022/11/04 11:25
おすすめ情報
デイリーランキングこのカテゴリの人気デイリーQ&Aランキング
-
A2牛乳とは何ですかよろしくお...
-
検量線から活性値を求めるやり...
-
ALP測定でHCIを加える理由はな...
-
ALPの国際番号における反応分類...
-
【化学】撥水、防水スプレーは...
-
毒物劇物の過去問題「基礎化学...
-
CH3COONaは水中でほぼ完全に電...
-
福島と中国の原発から出る水は...
-
トリチウムの濃度について、な...
-
塩化ナトリウム5.85gを水94.15g...
-
電解水、次亜塩素酸水を使用す...
-
フッ素加工の鍋をアルコール除...
-
毒劇物の過去問(基礎化学)水...
-
水を対照としたときの試薬盲検...
-
水、10mg/dL標準液、血清の終点...
-
ステンレスボトルの構造 理解 ...
-
塩素系の漂白剤とエタノールを...
-
なぜ、鉛イオンに少量の水酸化...
-
シュウ酸と水酸化ナトリウムの...
-
メタノール水気液平衡図、沸点...
マンスリーランキングこのカテゴリの人気マンスリーQ&Aランキング
-
GMPの適格性確認と校正について
-
放射線測定器のレンタル
-
放射線測定
-
汚染水300トン。 マジで魚食わ...
-
射線量計測器 ガイガーカウン...
-
福島から個人購入した商品の放...
-
西日本 VS 東日本 どっちが勝...
-
イオン化エネルギーについて
-
放射能を浴びるとなぜ人は死ぬ...
-
ばく露 の意味
-
南海トラフは発生確率水増し!?...
-
日本では『玉虫色の回答』は普...
-
原子力発電は永久機関みたいな...
-
「ダイハツ車を見たら逃げろ!...
-
放射能による内部被爆を避ける...
-
何故そんなに、自民党を選挙で...
-
放射能 距離の2乗に反比例する件
-
原発事故で最大の責任を負うべ...
-
福島原発事故前の安倍晋三の国...
-
全国新酒鑑評会において福島の...
おすすめ情報