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下記治験ついて調べているのですが、治験はすでに終了していますが、成果はでたのでしょうか?また、市販はいつ頃になるのでしょうか?
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT0046 …

すでに故人となって大分経つのですが、遺伝子治療の出来る初の薬だと注目されておりましたし、今、どのようになっているのか、これからどのようになるのか教えて頂ければ幸いです。

A 回答 (2件)

提示されたHPにphase Iと明記してある。

この回答への補足

なお、純粋に第一層だとしても全員が治療を必要とする人ですのでその結果は公開されないでしょうか?
また、第二相でも調べてみたのですがそれらしい試験は行われて居らず今はどのような状態なのでしょうか?
http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=phase …
もし分かりましたら教えて頂けると幸いです。

補足日時:2014/11/18 20:07
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この回答へのお礼

再度回答頂きありがとうございます。
確かに、通常の第一相であればそうですが、この場合、遺伝子を改変す治療の為(健常者で行うことは出来ない)、またランダム試験などもしておらず、実質の第二相ではないでしょうかね?

お礼日時:2014/11/18 19:55

治験が終了といってもPhase Iが終了しただけですから、まだ有効かどうか


すらわからない状態かと思います。
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この回答へのお礼

回答いただきありがとうございます。
これは、普通の治験と違い、遺伝子治療の為、健常者を対象にして行なう安全性試験(第1相)は行なわれないと聞きました。その為、実質それは行わず、次の段階も兼ねていると思いますが違いますでしょうか?

お礼日時:2014/11/17 21:07

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