A 回答 (14件中1~10件)
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No.12
- 回答日時:
【そりゃあ、程度の差こそあるでしょうけど、
それなりにリスクはあるでしょう。】
だって、既に動物実験は行われているとはいえ、人に対してはまだ効果・効用や安全性がはっきり確立されていない、国(厚労省)として承認前の薬剤を、試しに使用してみるわけでしょうから。
なので、運が悪いと副反応(副作用)が出る場合も十分にありえますし、ことば悪く言えば、【人体実験】などと言う人もおりますよね。
したがって、それを行うことによって得られる【協力金】は、
いわば【これらのリスク】に対する報酬のようなものかと。
No.10
- 回答日時:
要は「危険手当」ですから・・。
「高額報酬ほど、危険な治験」と考えて、差支えないです。
そもそも治験は基本、3段階に分かれており。
後半(第2相,第3相の試験)は、実際に治験の対象とする疾患を持っている人しか、治験に参加できません。
一方、初期の治験(第1相試験)は、主に「安全性の確認」を目的にしており、健康な人が対象です。
ただし、誰でも良いと言うわけでもなく。
事前の健康診断などで引っかかったらダメ。
また、健康な人を対象とした治験なので、「人間でやる動物実験」に近いと言えるし。
目的(何をどこまで確認するか?)などにより、リスクも異なります。
無論、「死なない程度」が大前提ではありますし、途中辞退も可能ではありますが。
第1相試験では、途中辞退はやりにくい仕組みと思われます。
治験者を募集する側も、それなりの時間やコストなどを費やすので、途中辞退者が多数発生したりして、中断することには警戒していますので。
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