自殺率が 1900倍！ それでも薬飲みますか？

以下は、パキシルの医薬品添付文書（５ページ目）からの抜粋です。
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10．その他の注意
（2） 海外で実施された精神疾患を有する成人患者を対象
とした、パロキセチンのプラセボ対照臨床試験の検
討結果より、大うつ病性障害の患者において、プラ
セボ群と比較してパロキセチン投与群での自殺企図
の発現頻度が統計学的に有意に高かった（パロキセチ
ン投与群3455例中11例（0.32％）、プラセボ群1978例中
1 例（0.05％））。なお、パロキセチン投与群での報告
の多くは18～30歳の患者であった。
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/Res …
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※パロキセチン＝パキシルのこと。
※プラセボ群＝偽薬投与群のこと。

【質問】
パキシルの投与によって、3455例中11例（0.32％）もの人が自殺を企てたと書かれています。
日本の自殺率（2017年）は10万人に１６人で 0.000168 ％ です。
つまり、パキシルは、

本邦自殺率の 1900倍 ！！！

の人が自殺を企てるような薬ということになる。
【危険な薬】として製造中止にすべきではないですか？

質問者からの補足コメント

• みなさんありがとうございます。
  ご指摘のおかげで、わたしの勘違いに気づきました。
  正しくは、下記のようになります。
  
  自殺企図は１０万人当たり４１６人でした。
  自殺者+自殺企図者合計は４３２人。
  ４３２人÷１０万人＝　０．００４３２％
  ０．３２％　÷　０．００４３２％≒74.倍
  
  ということになりそうです。
  あくまで概算ですが。
  一旦締め切って新たに質問しなおしますので、よろしくお願いします。

    補足日時：2018/09/25 01:43

• ご回答ありがとうございます。
  
  大変参考になりました。

  No.2の回答に寄せられた補足コメントです。 補足日時：2018/09/25 01:45

No.4 回答者： cranegreen 回答日時： 2018/09/25 00:33

なのに此処で話すの？

現実世界に影響しない此処で・・？

この回答へのお礼

ご回答ありがとうございます。

お礼日時：2018/09/25 01:45

No.3 回答者： mabuterol 回答日時： 2018/09/25 00:25

あなた意味を読み取れていませんね。

1. 自殺企図の発言頻度であって、自殺したとは書いていない

2. プラセボ群 0.05% に対しての 0.32% であるから単純計算で 6 倍
　　ただし統計誤差が含まれる為、本当に 6 倍かどうかはさらなる試験が必要

3. プラセボ群とは言え、そういう投薬が必要な精神疾患を有する患者の自殺企図率は、健常者を含めた全体の自殺企図率よりも、そもそも有意に高い可能性がある。

この回答へのお礼

ご回答ありがとうございます。

大変参考になりました。

お礼日時：2018/09/25 01:45

No.2 回答者： ぐー03 回答日時： 2018/09/24 23:55

比較の仕方が、変じゃないか？

この回答へのお礼

ご回答ありがとうございます。

具体的に、どこが変です？

お礼日時：2018/09/25 00:16

No.1 回答者： bari_saku 回答日時： 2018/09/24 23:54

健常者と比べても意味がない。

うつにならなければそもそもその薬を飲まないんですから。
うつで懸案の薬を投与されていない人、もしくは同種の別メーカーの薬を投与されている人とで比べないと。

この回答へのお礼

ご回答ありがとうございます。

大変参考になりました。

お礼日時：2018/09/25 01:45