杏仁（北杏）で作る杏仁豆腐は薬事法違反なの？

Question

飲食店を経営しております。

杏仁豆腐をメニューに加えようとレシピを探していたところ、杏の仁から作れることを知りました。
しかし、杏の仁（北杏）は食用に使えない、薬事法に違反する、との情報もありました。
北杏を売っている中華食材の店もあるし、北杏を使った杏仁豆腐を売っている店もあります。

自分なりに調べてみましたが、北杏を杏仁豆腐に使うと薬事法の何条に違反するのかわかりませんでした。

ご存知の方、教えてください。

yoisho · Accepted Answer

薬事法に関しては微妙です。

効能を標ぼうせず、食品として販売される物であっても、
（ある程度強い）薬理作用を持つ成分が含有されていると、
医薬品としてみなされることがあります。
その場合には、許可なく医薬品を販売したとみなされ、
薬事法違反になる可能性があります。
http://www.pref.kyoto.jp/yakumu-ihan/syokuyakukubun.html
（物の成分本質(原材料)からみた分類）

以下にも、医薬品の範囲基準（食薬区分）が示されていますが、
http://www.ffcr.or.jp/zaidan/FFCRHOME.nsf/pages/syokuyakukubun
別添２：専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リストを見ると、
北杏（苦杏仁：キョウニン／クキョウニン）が掲載されており、
これから判断すれば、薬事法違反になります。
（南杏は医薬品と判断しない成分本質リストにあり、問題ありません。）

ただし、
別添１：食薬区分における成分本質（原材料）の取り扱いについて
には以下のような記述もあり、判断は微妙かと思います。
　当該成分本質(原材料)が薬理作用の期待できない程度の量で
　着色、着香等の目的のために使用されているものと認められ、
　かつ、当該成分本質(原材料)含有する旨標ぼうしない場合
　又は当該成分本質(原材料)を含有する旨標ぼうするが、
　その使用目的を併記する場合等総合的に判断して
　医薬品として認識されるおそれがないことが明らかな場合には、
　リストに収載されていても、医薬品とみなされない。

もう一つ、食品衛生法の観点からも注意が必要です。

梅や杏などのバラ科植物の種子には、
アミグダリンと呼ばれる青酸化合物が含有されています。
（苦杏仁に多く（３～８％）、甜杏仁はかなり少ない。）
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%82%A2%E3%83%9F%E3%82%B0%E3%83%80%E3%83%AA%E3%83%B3
http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail678.html
そして、杏仁自身が持つ酵素の働きで、その一部は遊離青酸になります。
青酸の量は、栽培環境や保存状態によってまちまちですが、
多い物の場合、300ppmにもなっていることがあります。
以下は、厚労省が検疫に宛てた通知ですが、
輸入食品でいくつもの問題事例が発生しているようです。
http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/hassyutu/dl/438.pdf
苦杏仁の品質によっては、杏仁豆腐の青酸も基準を超える可能性があります。

また、青酸だけでなくアミグダリン自身の中毒にも注意が必要です。
成人の場合は、よほど極端な使い方をしなければ中毒はないでしょうが、
杏仁豆腐は、代謝能力の低いこどもや老人も食べる可能性があるものです。
小児の最小致死量は50mg/kg、つまり体重20kgのこどもなら１ｇです。
この量は、杏仁中の含有量が５％だとしたら杏仁２０ｇ相当。
もし北杏だけで杏仁豆腐を作ったとしたら、
こどもなら１人前の量ですら死に至る可能性もあるということです。

たとえ薬事法違反にならなかったとしても、
原料の品質の確認から使い方まで、
苦杏仁は、相当に注意が必要な食材であろうかと思います。

777oichan · Answer

苦杏仁は薬として使われていますが、苦いのでお菓子には普通使いません。甜杏仁はよく使われていますから問題有りませんよ。保健所に電話して確認してください。その情報は信憑性がないと思います。なんかの思い違いか勘違いでしょう。

杏仁（北杏）で作る杏仁豆腐は薬事法違反なの？

薬事法に関しては微妙です。

苦杏仁は薬として使われていますが、苦いのでお菓子には普通使いません。

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