コロナの検査キットは医療とか種類があるの？

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質問者：bald.e
質問日時：2022/12/28 17:22
回答数：2件

薬剤師のいるドラックストアで販売しているコロナの検査キットは、医療用ですか？
そもそも、コロナの検査キットは医療とか種類があるのですか？
画像の検査キットは、どちらですか？

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回答 (2件)

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No.2

回答者： localtombi
回答日時：2022/12/28 17:29

画像は「第一類医薬品」「一般用検査薬」とあるので、国が承認した検査キットになります。

検査キットには、大きく「医療用」と「研究用」があって、国の承認を受けているのは前者です。
ただ、医療用は容易に手に入りづらい事情もあって（ネットで売られているのはほぼ研究用）、自治体では自宅待機承認にあたっては、研究用でもＯＫということになりました。

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この回答へのお礼

ご回答ありがとうございます。

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お礼日時：2023/01/03 19:33

No.1

回答者： Toshi_GPE
回答日時：2022/12/28 17:26

写真の検査キットは、ちゃんと認可を受けた

検査キットですご安心を。
「第１類医薬品」なので一般販売されている
検査薬となります。

病院・医院で使われているキットは「体外診断薬」と
記載されており薬事の承認を取っています。

それとは対照的に、「研究用」と書かれているモノは
審査を受けていない製品で、感度・特異性について
信頼性がありません。