新薬モニターの高額アルバイト

Question

新薬モニターの高額アルバイトについて
新薬モニターのアルバイトは絶対安全なのでしょうか？
最近のニュースを見ていると日本の薬の信頼性は安全と
は思えません。今までに副作用で健康被害にあった人など
はいないのでしょうか？医療関係の方、体験者の方の意見
を聞きたいので宜しくお願いします。

kuttakuta · Accepted Answer

そもそも、すでに実際に臨床で使用されている薬でさえ「絶対」はありません。
あらゆる医療行為において、100%は基本的に存在しないとお考え下さい。
新薬モニターはある意味で自らの体を「未知の危険」に晒すわけですから、
既に認可されている薬と比べれば相対的に危険度は高いと言えそうです。
動物実験などで安全性を確認してはいるはずですが、それとて100%ではあり得ません。

いずれにせよ、失礼ながら貴方のように医療不信が強い人に向いたバイトとは言えないでしょうね。
ちょっと話はずれるかも知れませんが、以下のリンクもご覧になってみて下さい。

参考URL：http://blog.m3.com/OB_Gyne/20070604/1

Purine000 · Answer

パソコンのソフトにも正規版を出す前にベータ版がでるでしょ。
正規版ならメーカーからのサポートもしっかりしてるけどベータ版だとサポートがない。
安全性は
正規版>オープンベータ>>クローズドベータなわけで、モニター段階はオープンベータに近いクローズドベータなわけだ
パソコンなら普通のエンドユーザーは手を出さない

まぁ健康に関わるものだとモニターやるまえに社員で試してたりしてるけどね

yakyutuku · Answer

それは難しいでしょう。何十年後となると、因果関係がはっきりしませんから。

yakyutuku · Answer

まず医療関係者ではありません。ただ理学部出ですし、同じ学校に医学部があったり共同研究があったりすると、仕組みを学ぶ機会はありました。ただ抗がん剤のフェーズ１はなくなったみたいですね。知識が古かったです。

＞でも、その前段階での実験では被害例を聞かないからどうしてかと疑問に思っています。誓約書かなにかで泣き寝入りをしているだけなのでしょうか？

　薬害については、製薬会社から手厚い保証が出ると聞いています。すすんで被害が出ることを想定した試験ですので、お金以上のことはもちろん何もありません。また死者や重篤な障害が出なければニュースになるほどの問題でもないと思います。ただし、日経や業界新聞では、（経済ニュースとして）ちょこちょこ載っていると思います。

　抗がん剤のほかにも、副作用が絶対に避けられない薬はたくさんあります。たとえば止血剤（フェーズ1で試験するかどうかはしりません）、血栓溶解剤などは、いきすぎると薬害が出るのは当然ですよね。そういった使いすぎれば必ず副作用がでるものを、どこまでなら害を及ぼさないか調べるのも、昔はフェーズ１の役目の一つでした。こういった治験をフェーズ１で行うのは減っているらしいですが、全てなくなったかどうかはわかりません。
　
　もちろん、一生残る副作用がでることも否定できません。それを調べるのが治験です。

venus2367 · Answer

その高額バイトはネットでのサイトにも掲示されてますが、仮に高額であっても安全性以前の話でバイト希望する方の健康状態って本人でもわからにい部分が大半ですよ。

副作用の面でも投薬される薬で今までに出なかった副作用が症状で出る事もありますしそのバイトで被害に遭ったとも証明も難しいだろうと思います。

それと健康状態の他に数日入院を求められるバイトもその中には含まれてますから高額とは言えども入院してまでやるバイトなのか？って考えもあります。

ebikichi · Answer

最近の事故として
「TGN1412」が有名です

事故が起こった場合、製薬会社が全責任を負います。
たとえ植物人間になっても、以降の治療費一切は製薬会社が負担してくれます。

simakawa · Answer

所謂治験というアルバイトですね．金額はいいですよ．健常人しか受けられません．
危険という意味にもよりますが，薬の効果，どんな副作用が出るかを診るのが治験です．殆どは飲み終われば治癒します．先ず不可逆な副作用はありません．
ある意味，メーカーも医師も真剣に取り組んでいますから，通常の薬を飲むより安心は出来ます．試験中(服用中）はしっかり管理されています．もし何か有ってもメーカーが全責任をもって治癒するまで面倒を見てくれます．むしろ安心できます．

kazu_kun1203 · Answer

参考までにこないだ発売されたとある鎮痛剤の承認情報より抜粋してきましたが…。

健康成人を対象とした第I相反復投与試験（添付資料5.3.3.1-3: 003 試験＜19 年月～ 月
＞）
外国人健康成人（36 例）を対象として、本薬（カプセル製剤）の安全性、忍容性及び薬物動態
を検討するため、第I相反復投与試験が実施された。用法・用量は、プラセボ、本薬20、100 又
は200 mg 含有するカプセルを用いて1 回40、200 又は400 mg を1 日2 回14 日間空腹時経口投与
とされた。
本薬（カプセル製剤）が投与された24 例に認められた有害事象（臨床検査値異常を含む）のう
ち、因果関係の否定できなかった事象は、頭痛4 例、めまい、嘔気、嘔吐、消化不良、GOT 上昇、
GPT 上昇、各2 例、無力症、背痛、ほてり、倦怠感、腹痛、鼓腸放屁、魔夢、傾眠、咳、鼻炎、
紅班性発疹、排尿困難、白血球減少、CPK 上昇、高コレステロール血症、LDH 上昇、各1 例で
あった。


こんな感じですね。

kazu_kun1203 · Answer

抗がん剤は確実に危険なのでフェーズ２からです。
健康人は参加できません。
治験を通って市販されている薬でも死ぬ人はいるわけで、そこを通るかどうかの段階では其のリスクはそれより高いでしょう。
風邪薬でも死亡例がありますが、怖いから飲まないという人は少ない。
そこをどう考えるかでしょうね。
実際治験中に副作用は発生しています。絶対はありません。

yakyutuku · Answer

治験のフェーズ Iと思います。その前提で話します。
ネズミやサルで大丈夫だったから、人間には大丈夫だろうかという”実験”です。つまり人間での安全性はなにも証明されていません。絶対安全だったら意味がありません。なお安全と思ってやるものもあれば、抗がん剤のように副作用があることが確実にわかっていて、その程度を探る場合もあります。

新薬モニターの高額アルバイト

そもそも、すでに実際に臨床で使用されている薬でさえ「絶対」はありません。

パソコンのソフトにも正規版を出す前にベータ版がでるでしょ。

それは難しいでしょう。

まず医療関係者ではありません。

その高額バイトはネットでのサイトにも掲示されてますが、仮に高額であっても安全性以前の話でバイト希望する方の健康状態って本人でもわからにい部分が大半ですよ。

最近の事故として

所謂治験というアルバイトですね．金額はいいですよ．健常人しか受けられません．

参考までにこないだ発売されたとある鎮痛剤の承認情報より抜粋してきましたが…。

抗がん剤は確実に危険なのでフェーズ２からです。

治験のフェーズ Iと思います。

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　まず医療関係者ではありません。