医療承認をとりたいのですが？

どのようにしたらわかりません。
商品はまくらで申請しようと思ってるのですが、
製造者でなくても申請できますでしょうか？
教えてください。
お願いします

No.2 回答者： kawakawa 回答日時： 2001/03/15 19:42

医療用具製造業者である必要がありますネ。

設備面、ソフト面の両方についてかなり厳しい基準があります。医療用具ＧＭＰを満たす製造設備とソフト管理は大変なものであると思いますヨ。ネジの一つ一つまでの管理となりますからネ。
また、類別登録の範囲なのか、個別承認の対象となるものなのかによって、取り易さは全く異なってきます。
所轄の都道府県の薬務課で事前相談をされることをお勧めします。
これは薬事法上のことであり、特許や実用新案については要件さえ満たし、所定の書式で特許庁に申請すればＯＫです。
以上kawakawaでした

No.1 回答者： nayamuotoko 回答日時： 2001/03/15 10:13

新しく開発したのなら特許庁か厚生労働省にメ－ルか電話で問い合わせて

みて下さい。
それが一番良い方法です。
ちゃんと教えてくれますから心配しなくてもいいです。
機関のHP上にメ－ルがありますよ。