No.1ベストアンサー
- 回答日時:
ネラメキサンの海外での治験が失敗に終わったということではなくデータがきちんと取れなかったと効いています。
次のURLが参考になりましょう。
http://www.justanswer.jp/medical/7zbso-.html
引用
耳鳴りのお薬はKRP-209(ネラメキサン)ですが、日本では、第2相試験が今年の5月に終わったばかりです。これに1年半の試験期間がかかっています。
承認を得るための第3相試験は国際共同治験として行われています。
http://www.kyorin-pharm.co.jp/business/pdf/main_ …
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=67410
第3相試験は第2相試験よりも時間がかかりますから、あと2年かかるとして治験終了が2015年夏。治験が成功していたとして、厚生労働省に申請するまでに3~6ヶ月、厚生労働省の審査機関が平均で14か月、承認から発売までが半年かかりますから、2017年中の発売を見込まれるべきでしょう。
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