インスリン製剤、市場について教えてください。

はじめましてこんにちは、早速ですが質問です。

私は一型糖尿病患者なんですが、最近気になってインスリン製剤について調べています。
気になった点は３つあります.
一つ目は、なぜインスリン市場は外資系の３社のみがシェアを占めているのかということです。研究開発費が多額で参入しづらいこと以外に原因、または参入阻止があるのでしょうか。また日本の企業が参入することに特別な障害などあるのでしょうか。

二つ目は、３社によって寡占市場になっているインスリンに価格等のゆがみなどは発生していないのかということです。

三つ目は、バイオ医薬品はジェネリック医薬品にするのが難しいということはわかったのですが、それを差し置いてもインスリンのジェネリックは需要があると思います。どうして開発されないのでしょうか。

以上の３点です。
興味本位で調べ始めたのですが少なくともあと５０年は使わなければならないので、詳しく知りたいと考えています。詳しい方いらっしゃっいましたらよろしくお願いします。

No.2 回答者： USB99 回答日時： 2011/11/12 20:11

それは、インスリンの製造技術が特許でがんじがらめになっているからです。

第一世代のインスリンは２０１５年くらいには特許が切れそうですが、現在、よく使われる超速効型やランタスのようなのは、もっと後に特許が発効したので、もっと後になるかと思います。

ランタスの変更された注射器も、ノボの特許に邪魔されて今の形になるのに、ずいぶん、開発に時間がかかりました。

No.1 回答者： mamafufu32 回答日時： 2011/11/12 08:37

私も４回打ちで、レベミル３本、ノボラピッド３本くらい毎月買います　１本がフレックスペンになって２７００円と３００円くらいアップしま

した（以前のカートリッジと使い方は同じなのに）、３社ともに同じくらいです　今度のビクトーザは１本１万円？です　ただし使用量が違います（これは１型は不可で、２型の比較的軽い患者用のようです）　もうそろそろ、国産が出ても良いと思いますが、問題は、インスリンそのものはできそうですが、デバイス＝注射器です　持効性インスリンが出たときも、ランタスに問題が起きました　日本人患者が使い方を誤って（本当は簡単なのに）、低血糖や高血糖が出て，厚労省から注意通達まで出ました　私はランタスの会社がどうして、レベミルの会社に特許を買うか、特許使用料を支払えば、注射器の形状も同じになり解決するのにと思いました　アメリカとヨーロッパでは３０００万人も使っていて、ただ、インスリンが酸性なので少し痛いという人がいるようです　レベミルはデバイスが一番優れていて，事故が少ないようです　私は７２歳で１４年使っていますが、ただの１回も問題を起こしていません　ただし輸入品なので円高が続いている今、少しでも変動してもよいはずです