次の英文の和訳をお願いします。

After the clinical trials have been completed, the company analyzes all of the data and, if the data is positive, files an NDA with the FDA. In 1997, the average NDA review time for new substances' approval was 16.2 months. After this approval, physicians are then free to prescribe the new medicine. The drug manufacturer must continue to submit periodic reports to the FDA that include the appropriate quality-control records and information on any cases of adverse reactions. For some medicines, the FDA requires follow-up trials to evaluate long-term effects.

Developing safe and effective new medicines is a long and expensive process. The 11 to 13 years it takes on average from laboratory to pharmacy is very long for people suffering from terminal disease. In recent years this has led to greater pressure by patients who know they cannot wait for treatment. For these patients, speeding up the lengthy process is indeed a matter of life and death.

No.1 ベストアンサー 回答者： ddeana 回答日時： 2015/10/15 12:34

臨床試験終了後、会社はすべてのデータを分析し、データがポジティブならアメリカ食品医薬品局に治験許可申請を提出する。

1997年、新しい物質承認にかかる平均的治験許可申請審査期間は約16.2カ月だった。承認後医師が新薬を処方するかどうかは自由である。製薬会社は適切な品質管理レポートといかなる副作用の症例に関する情報も織り込んだ定期報告書をアメリカ食品医薬品局に提出しつづけねばならない。一部の薬に関しては、長期的影響を評価する為にアメリカ食品医薬品局がフォローアップ試験を要求する。

安全で効果的な新薬を開発することは、長く費用がかかるプロセスである。研究室から薬局に届くまで平均で11年から13年かかるということは、命取りの病気に苦しむ人々にとってはものすごく長いものである。近年このことは、治療を待てないとわかっている患者達からのより大きな圧力の原因となっている。こうした患者にとって、長期にわたるプロセスをスピードアップすることはまさに死活問題なのだ。